Studie av effektivitet på NT-proBNP av rekombinant humant neuregulin-1 hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 75, båda könen.
2. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)≤40% (ECHO).
3. NYNA funktionsklass II~III.
4. Definitivt diagnostiserad med kronisk systolisk hjärtsvikt (inklusive journaler, symtom och fysiska tecken) och kliniska symtom är stadigt under den senaste 1 månaden.
5. Får standard grundbehandling av hjärtsvikt, har nått den objektiva dosen eller den högsta tolererade dosen i minst 1 månad, eller dosen har inte ändrats på minst 1 månad.
6. Kan underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med akut hjärtinfarkt, hypertrofisk kardiomyopati, konstriktiv perikardit, signifikant klaffpatologisk förändring eller medfödda hjärtsjukdomar, svår pulmonell artär hypertoni.
2. Ischemisk hjärtsvikt utan rekanalisering eller med rekanalisering under de senaste sex månaderna.
3. Hjärtkirurgi eller cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna.
4. Förbereder för hjärttransplantation eller har fått CRT-behandling.
5. Allvarlig lever- eller njurdysfunktion orsakad av organiska patologiska förändringar (Cr>2,0 mg/dl, AST eller ALT 5 gånger över den normala övre gränsen).
6. Patienter behöver mekanisk ventilation.
7. Systoliskt blodtryck <90mmHg eller >160mmHg.
8. Patienter med akut hemodynamisk störning eller dekompensation under den senaste 1 månaden.
9. Allvarlig ventrikulär arytmi (multimorfologisk för tidig ventrikulär kontraktion, frekvent paroxysmal ventrikulär takykardi).
10. Serumkalium <3,2 mmol/L eller >5,5 mmol/L.
11. Gravid eller planerar att bli gravid.
12. Ogifta eller gifta men inte avlade kvinnor i fertil ålder.
13. Försöksperson med en förväntad livslängd mindre än 6 månader enligt bedömningen av utredaren.
14. Patienter som deltagit i någon klinisk prövning under de senaste tre månaderna.
15. Historik om någon malignitet eller lidande av cancer, eller biopsi bevisat pre-malignt tillstånd (t.ex. DICS eller cervikal atypi).
16. Bevis (fysisk undersökning, CXR, EKHO eller andra tester) visar att någon aktiv malignitet eller adenoidal hypertrofi eller neoplasm har effekt på hjärtfunktionen eller det endokrina systemet, t.ex. feokromocytom eller hypertyreos.
17. Av utredaren att döma kunde patienterna inte slutföra studien eller följa studiekraven (på grund av ledningsskäl eller andra).