Studie zur Wirksamkeit von rekombinantem humanem Neuregulin-1 auf NT-proBNP bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 75, beide Geschlechter.
2. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 % (ECHO).
3. NYNA-Funktionsklasse II~III.
4. Definitiv diagnostiziert mit chronischer systolischer Herzinsuffizienz (einschließlich medizinischer Aufzeichnungen, Symptome und körperlicher Anzeichen) und die klinischen Symptome sind in den letzten 1 Monat stetig aufgetreten.
5. Standard-Basisbehandlung der Herzinsuffizienz erhalten, die Zieldosis oder die höchste verträgliche Dosis seit mindestens 1 Monat erreicht haben oder die Dosierung seit mindestens 1 Monat nicht geändert wurde.
6. Kann die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit akutem Myokardinfarkt, hypertropher Kardiomyopathie, konstriktiver Perikarditis, signifikanter pathologischer Veränderung der Herzklappen oder angeborenen Herzfehlern, schwerer pulmonalarterieller Hypertonie.
2. Ischämische Herzinsuffizienz ohne Rekanalisation oder mit Rekanalisation in den letzten sechs Monaten.
3. Herzoperation oder zerebrovaskulärer Unfall innerhalb der letzten sechs Monate.
4. sich auf eine Herztransplantation vorbereitet oder eine CRT-Behandlung erhalten hat.
5. Schwerwiegende Leber- oder Nierenfunktionsstörung, verursacht durch organische pathologische Veränderungen (Cr > 2,0 mg/dl, AST oder ALT 5 Mal über der normalen Obergrenze).
6. Die Patienten benötigen eine mechanische Beatmung.
7. Systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder > 160 mmHg.
8. Patienten mit akuter hämodynamischer Störung oder Dekompensation in den letzten 1 Monat.
9. Schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmie (multimorphologische vorzeitige ventrikuläre Kontraktion, häufige paroxysmale ventrikuläre Tachykardie).
10. Serumkalium <3,2 mmol/l oder >5,5 mmol/l.
11. Schwanger oder planen schwanger zu werden.
12. Unverheiratete oder verheiratete, aber nicht gezeugte Frauen im gebärfähigen Alter.
13. Proband mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten, wie vom Prüfarzt beurteilt.
14. Patienten, die in den letzten drei Monaten an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
15. Anamnestische Malignität oder Krebsleiden oder durch Biopsie nachgewiesener prämaligner Zustand (z. B. DICS oder zervikale Atypie).
16. Beweise (körperliche Untersuchung, CXR, ECHO oder andere Tests) zeigen, dass eine aktive Malignität oder adenoidale Hypertrophie oder Neoplasma Auswirkungen auf die Herzfunktion oder das endokrine System hat, z. B. Phäochromozytom oder Hyperthyreose.
17. Nach Einschätzung des Prüfarztes konnten die Patienten die Studie nicht abschließen oder die Studienanforderungen nicht erfüllen (aufgrund des Managements oder aus anderen Gründen).