Estudio de eficacia sobre NT-proBNP de neurregulina-1 humana recombinante en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, ambos sexos.
2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)≤40% (ECO).
3. NYNA clase funcional II~III.
4. Definitivamente diagnosticado con insuficiencia cardíaca sistólica crónica (incluidos registros médicos, síntomas y signos físicos) y el síntoma clínico es constante en el último mes.
5. Recibe tratamiento básico estándar de insuficiencia cardíaca, ha alcanzado la dosis objetivo o la dosis más alta tolerada durante al menos 1 mes, o la dosis no se ha modificado durante al menos 1 mes.
6. Capaz de firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con infarto agudo de miocardio, miocardiopatía hipertrófica, pericarditis constrictiva, cambio patológico valvular significativo o cardiopatías congénitas, hipertensión arterial pulmonar grave.
2. Insuficiencia cardíaca isquémica sin recanalización o con recanalización en los últimos seis meses.
3. Cirugía cardíaca o accidente cerebrovascular en los últimos seis meses.
4. Se está preparando para un trasplante de corazón o ha recibido tratamiento con TRC.
5. Disfunción hepática o renal grave causada por cambios patológicos orgánicos (Cr>2,0mg/dl, AST o ALT 5 veces por encima del límite superior normal).
6. Los pacientes necesitan ventilación mecánica.
7. Presión arterial sistólica <90 mmHg o >160 mmHg.
8. Pacientes con trastorno hemodinámico agudo o descompensación en el último mes.
9. Arritmia ventricular grave (contracción ventricular prematura multimorfológica, taquicardia ventricular paroxística frecuente).
10. Potasio sérico <3,2 mmol/L o >5,5 mmol/L.
11. Embarazada o planea quedar embarazada.
12. Mujeres solteras o casadas pero no procreadas en edad fértil.
13. Sujeto con una esperanza de vida inferior a 6 meses según la evaluación del investigador.
14. Pacientes que hayan participado en algún ensayo clínico en los últimos tres meses.
15. Antecedentes de cualquier malignidad o padecimiento de cáncer, o condición premaligna comprobada por biopsia (por ejemplo, DICS o atipia cervical).
16. La evidencia (examen físico, CXR, ECHO u otras pruebas) muestra que alguna malignidad activa o hipertrofia adenoidal o neoplasia tiene efecto sobre la función cardíaca o el sistema endocrino, por ejemplo, feocromocitoma o hipertiroidismo.
17. A juzgar por el investigador, los pacientes no pudieron completar el estudio o cumplir con los requisitos del estudio (debido a razones de gestión u otras).