Studie účinnosti na NT-proBNP rekombinantního lidského neuregulinu-1 u pacientů s chronickým srdečním selháním

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 75 let, obě pohlaví.
2. Ejekční frakce levé komory (LVEF)≤40 % (ECHO).
3. Funkční třída NYNA II~III.
4. Definitivně diagnostikováno chronické systolické srdeční selhání (včetně lékařských záznamů, příznaků a fyzických příznaků) a klinický příznak je stabilní nejpozději do 1 měsíce.
5. Při standardní základní léčbě srdečního selhání bylo dosaženo objektivní dávky nebo nejvyšší tolerované dávky po dobu alespoň 1 měsíce nebo nebylo dávkování změněno po dobu alespoň 1 měsíce.
6. Schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s akutním infarktem myokardu, hypertrofickou kardiomyopatií, konstrikční perikarditidou, významnou chlopenní patologickou změnou nebo vrozenými srdečními vadami, těžkou plicní arteriální hypertenzí.
2. Ischemické srdeční selhání bez rekanalizace nebo s rekanalizací v posledních šesti měsících.
3. Kardiochirurgická operace nebo cévní mozková příhoda v posledních šesti měsících.
4. Připravuje se na transplantaci srdce nebo podstoupil léčbu CRT.
5. Závažná dysfunkce jater nebo ledvin způsobená organickými patologickými změnami (Cr > 2,0 mg/dl, AST nebo ALT 5krát nad normální horní limit).
6. Pacienti potřebují mechanickou ventilaci.
7. Systolický krevní tlak <90 mmHg nebo >160 mmHg.
8. Pacienti s akutní hemodynamickou poruchou nebo dekompenzací za poslední 1 měsíc.
9. Závažná komorová arytmie (multimorfologická předčasná komorová kontrakce, častá paroxysmální komorová tachykardie).
10. Sérový draslík <3,2 mmol/l nebo >5,5 mmol/l.
11. Těhotná nebo plánujete otěhotnět.
12. Neprovdané nebo vdané, ale nezplodené ženy v plodném věku.
13. Subjekt s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců podle hodnocení výzkumníka.
14. Pacienti, kteří se v posledních třech měsících zúčastnili jakékoli klinické studie.
15. Anamnéza jakékoli malignity nebo trpící rakovinou nebo biopsií prokázaný premaligní stav (např. DICS nebo cervikální atypie).
16. Důkazy (fyzické vyšetření, CXR, ECHO nebo jiné testy) ukazují, že některá aktivní malignita nebo adenoidní hypertrofie nebo novotvar má vliv na srdeční funkci nebo endokrinní systém, např. feochromocytom nebo hypertyreóza.
17. Soudě podle zkoušejícího, pacienti nemohli dokončit studii nebo dodržet požadavky studie (z důvodů vedení nebo jiných).