Étude avec radiothérapie à modulation d'intensité avec cisplatine pour traiter le cancer du col de l'utérus de stade I-IVA

Critère d'intégration:

• Carcinome épidermoïde, adénocarcinome ou adénosquameux du col de l'utérus prouvé par biopsie
• Résultat de biopsie positif pour le carcinome dans les 60 jours précédant l'enregistrement
• Maladie de stade clinique I-IVA de la FIGO, basée sur le bilan diagnostique standard, y compris : anamnèse/examen physique et/ou examen sous anesthésie (si indiqué)
• Si la patiente est en état post-hystérectomie, une ou plusieurs des conditions suivantes doivent être présentes : ganglions lymphatiques positifs, marges positives, invasion paramétriale ou chirurgie non radicale (c.-à-d. hystérectomie simple).
• Si le patient est inopérable, une ou plusieurs des conditions suivantes doivent être présentes : stade clinique IB2-IVA, ganglions lymphatiques positifs sur prélèvement ganglionnaire ou coupe congelée, et/ou envahissement paramétrial
• Dans les 42 jours précédant l'inscription, le patient doit subir l'un des examens suivants, si cliniquement indiqué : examen sous anesthésie, cystoscopie, sigmoïdoscopie, rectoscopie rigide ou coloscopie.
• Radiographie (AP et latérale), tomodensitométrie ou TEP/TDM du thorax dans les 42 jours précédant l'inscription ;
• CT scan, IRM ou PET/CT du bassin dans les 42 jours précédant l'inscription ;
• Statut de performance de Karnofsky 60-100
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm3 ; Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3 ; Hémoglobine ≥ 10,0 g/dl (Remarque : le recours à la transfusion ou à une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 10,0 g/dl est acceptable) ; Clairance de la créatinine ≥ 50 mg/dl ; Bilirubine < 1,5 mg/dl ; GB ≥ 3 000/μl ; ALT/AST < 3 x LSN ; RIN ≤ 1,5
• Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

• Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux), sauf si la maladie est indemne depuis au moins 3 ans ;
• Chimiothérapie systémique antérieure au cours des trois dernières années
• Radiothérapie antérieure du bassin ou de l'abdomen qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie ;
• Métastase nodale pelvienne para-aortique, inguinale ou grossière (non réséquée). Les métastases ganglionnaires pelviennes macroscopiques sont définies comme suit : Preuve radiographique de métastases ganglionnaires au scanner ou à l'IRM (ganglion ayant un petit axe de diamètre > 1 cm) OU Preuve radiographique de métastases ganglionnaires au diagnostic TEP-FDG ou TEP/TDM (captation anormalement élevée du FDG déterminée et documentée par le radiologue) OU Métastase prouvée par biopsie (par ex. biopsie à l'aiguille) dans un ganglion non disséqué
• métastase à distance
• Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
• Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation
• Le diabète non contrôlé, défini comme le diabète sucré, qui, de l'avis de l'un des médecins du patient, nécessite un changement immédiat de prise en charge ;
• Maladie cardiaque non compensée ou hypertension artérielle non contrôlée
• Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du CDC