Studie met intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie met cisplatine om stadium I-IVA baarmoederhalskanker te behandelen

Inclusiecriteria:

• Door biopsie bewezen, invasief plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom van de baarmoederhals
• Biopsieresultaat positief voor carcinoom binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie
• FIGO klinische stadium I-IVA-ziekte, gebaseerd op standaard diagnostisch onderzoek, inclusief: anamnese/lichamelijk onderzoek en/of onderzoek onder narcose (indien geïndiceerd)
• Als de patiënt status na hysterectomie heeft, moet er sprake zijn van een of meer van de volgende aandoeningen: positieve lymfeklieren, positieve marges, parametrische invasie of niet-radicale chirurgie (d.w.z. eenvoudige hysterectomie).
• Als de patiënt niet kan worden geopereerd, moet er sprake zijn van een of meer van de volgende aandoeningen: klinisch stadium IB2-IVA, positieve lymfeklieren op lymfekliermonstername of vriescoupe, en/of parametrische invasie
• Binnen 42 dagen voorafgaand aan de registratie moet de patiënt, indien klinisch geïndiceerd, een van de volgende onderzoeken ondergaan: onderzoek onder narcose, cystoscopie, sigmoïdoscopie, rigide proctoscopie of colonoscopie.
• Röntgenfoto (PA en lateraal), CT-scan of PET/CT-scan van de borstkas binnen 42 dagen voorafgaand aan de aanmelding;
• CT-scan, MRI of PET/CT van het bekken binnen 42 dagen voorafgaand aan de aanmelding;
• Karnofsky Prestatiestatus 60-100
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1500 cellen/mm3; Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3; Hemoglobine ≥ 10,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 10,0 g/dl te bereiken is acceptabel); Creatinineklaring ≥ 50 mg/dl; Bilirubine < 1,5 mg/dl; WBC ≥ 3.000/μl; ALAT/AST < 3 x ULN; INR ≤ 1,5
• Negatieve serumzwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker), tenzij minimaal 3 jaar ziektevrij;
• Eerdere systemische chemotherapie in de afgelopen drie jaar
• Eerdere radiotherapie van het bekken of de buik die zou resulteren in overlapping van radiotherapievelden;
• Para-aorta, inguinale of grove (niet-gereseceerde) bekkenknoopmetastasen. Metastase in het kleine bekken wordt gedefinieerd als ofwel: radiografisch bewijs van lymfekliermetastase op CT of MRI (knoop met korte asdiameter > 1 cm) OF radiografisch bewijs van lymfekliermetastase op diagnostische FDG-PET- of PET/CT-scan (abnormaal verhoogde FDG-opname als bepaald en gedocumenteerd door de radioloog)OF biopsie-bewezen metastase (bijv. naaldbiopsie) in niet-ontlede knoop
• Metastase op afstand
• Onstabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
• Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsdefecten
• Ongecontroleerde diabetes, gedefinieerd als diabetes mellitus, die volgens de mening van een van de artsen van de patiënt een onmiddellijke verandering in het management vereist;
• Niet-gecompenseerde hartziekte of ongecontroleerde hoge bloeddruk
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) op basis van de huidige CDC-definitie