ESSAI DESTINY (Inspiron x Biomatrix)

Critère d'intégration:

1. Âge > 18 ans ;
2. Cardiopathie ischémique symptomatique et/ou preuve objective d'ischémie myocardique avec une ou deux lésions cibles situées dans des vaisseaux épicardiques différents ;

3. Une(des) lésion(s) à cible(m) doit être :

   1. Encore une fois (non resténotique);
   2. Situé dans une artère coronaire native diamètre de 2,5 à 3,5 mm (visuel);
   3. Peut être traité avec un seul stent jusqu'à 29 mm de longueur ;
   4. Obstruction avec sténose > 50 % de diamètre (visuelle) ;
4. Candidat acceptable pour CABG ;
5. Le patient sera informé de la nature de l'étude, acceptera ses règles et fournira un consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique local.

Critère d'exclusion:

1. Femmes en âge de procréer sans antécédent de stérilisation chirurgicale ;
2. Infarctus du myocarde avec onde Q survenu dans les dernières 48 heures avant la procédure d'index ;
3. Infarctus du myocarde avec ou sans onde Q avec des marqueurs cardiaques même à des niveaux élevés ;
4. Fraction d'éjection < 30 % ;
5. Insuffisance rénale (créatinine > 2,0 mg/dl) ou clairance calculée de la créatinine < 60 ml/min ;
6. Numération plaquettaire <100 000 cellules/mm3 ou > 700 000 cellules/mm3 ;
7. Nombre total de leucocytes <3 000 cellules/mm3 ;
8. Maladie du foie documentée ou suspectée (y compris des preuves de laboratoire d'hépatite);
9. Receveur d'une transplantation cardiaque ;
10. Allergies connues à l'aspirine, au clopidogrel, à la ticlopidine, au paclitaxel, au sirolimus, à l'héparine ou à l'acier inoxydable ;
11. Patient avec une espérance de vie inférieure à 12 mois ;
12. Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'idéal de participation du patient à cette étude ;
13. Participation à d'autres recherches au cours des 12 derniers mois, à moins qu'il n'y ait un avantage direct pour le sujet de recherche ;
14. Angioplastie coronarienne (avec ou sans stenting) pendant moins de 6 mois n'importe où dans le vaisseau cible ;
15. Angioplastie coronaire (avec ou sans stenting) avant tout moment dans ce segment Diste moins de 5 mm (proximal ou distal) de la lésion ;
16. Angioplastie coronarienne (avec ou sans pose de stent) prévue dans les 12 premiers mois après la procédure d'indexation dans n'importe quel segment du vaisseau cible.

CRITÈRES D'EXCLUSION angiographique

1. Lésion cible resténotique ;
2. Besoin de traitement pour plus d'une lésion dans le même vaisseau ;
3. Besoin de traitement avec trois lésions ou plus dans la même procédure ;
4. Diamètre du vaisseau cible < 2,5 mm ou > 3,5 mm (visuel) ;
5. Lésion cible longtemps non susceptible d'être traitée avec un seul stent de 29 mm de longueur, selon le jugement de l'opérateur ;
6. Lésion de l'artère coronaire non protégée (> 50 % de sténose) ;
7. Thrombus angiographique ;
8. Lésion cible dans la greffe chirurgicale ;
9. Occlusion totale (TIMI flux antérograde 0 ou 1) ;
10. lésion ostiale ;
11. La bifurcation lésionnelle cible avec branche latérale pouvant nécessiter une intervention au cours de l'intervention, avec ou sans stenting ;
12. Blessures qu'il est impossible d'anticiper avec succès la prédilatation ou qu'il est nécessaire d'utiliser un rotablateur ;
13. Le vaisseau cible avec une tortuosité excessive.