PRUEBA DEL DESTINO (Inspiron x Biomatrix)

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años;
2. Cardiopatía isquémica sintomática y/o evidencia objetiva de isquemia miocárdica con una o dos lesiones diana localizadas en diferentes vasos epicárdicos;

3. Una(s) lesión(es) al objetivo(m) debe ser:

   1. De nuevo (no restenótico);
   2. Ubicado en una arteria coronaria nativa de 2,5 a 3,5 mm de diámetro (visual);
   3. Se puede tratar con un solo stent de hasta 29 mm de longitud;
   4. Obstrucción con estenosis > 50% de diámetro (visual);
4. Candidato aceptable para CABG;
5. El paciente será informado de la naturaleza del estudio, estará de acuerdo con sus reglas y proporcionará un consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética local.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres en edad fértil sin antecedentes de esterilización quirúrgica;
2. Infarto de miocardio con onda Q ocurrido en las últimas 48 horas antes del procedimiento índice;
3. Infarto de miocardio con o sin onda Q con marcadores cardíacos incluso a niveles elevados;
4. fracción de eyección < 30%;
5. Función renal alterada (creatinina > 2,0 mg/dl) o aclaramiento de creatinina calculado < 60 ml/min;
6. Recuento de plaquetas <100.000 células/mm3 o > 700.000 células/mm3;
7. Recuento total de leucocitos <3000 células/mm3;
8. Enfermedad hepática documentada o sospechada (incluyendo evidencia de laboratorio de hepatitis);
9. Receptor de trasplante de corazón;
10. Alergias conocidas a la aspirina, clopidogrel, ticlopidina, paclitaxel, sirolimus, heparina o acero inoxidable;
11. Paciente con una expectativa de vida menor a 12 meses;
12. Cualquier condición médica importante que, en opinión del investigador, interferiría con el ideal de participación del paciente en este estudio;
13. Participación en otra investigación en los últimos 12 meses, a menos que haya un beneficio directo para el sujeto de la investigación;
14. Angioplastia coronaria (con o sin colocación de stent) durante menos de 6 meses en cualquier parte del vaso objetivo;
15. Angioplastia coronaria (con o sin colocación de stent) antes de cualquier momento en ese segmento Diste menos de 5 mm (proximal o distal) de la lesión;
16. Angioplastia coronaria (con o sin colocación de stent) programada en los primeros 12 meses posteriores al procedimiento índice en cualquier segmento del vaso diana.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN angiográficos

1. Lesión en diana restenótica;
2. Necesidad de tratamiento de más de una lesión en el mismo vaso;
3. Necesidad de tratamiento con tres o más lesiones en el mismo procedimiento;
4. Diámetro del vaso diana <2,5 mm o> 3,5 mm (visual);
5. Lesión diana larga no susceptible de tratamiento con un solo stent hasta 29mm de longitud, según criterio del operador;
6. Lesión de la arteria coronaria desprotegida (> 50% estenosis);
7. trombo angiográfico;
8. Lesión diana en injerto quirúrgico;
9. Oclusión total (flujo anterógrado TIMI 0 o 1);
10. lesión ostial;
11. La bifurcación de la lesión objetivo con rama lateral que puede requerir intervención durante el procedimiento, con o sin stent;
12. Lesiones en las que sea imposible anticipar la predilatación con éxito o que sea necesario el uso de rotablator;
13. El vaso objetivo con excesiva tortuosidad.