Valeur prédictive de l'AMH en FIV ; un ECR prospectif (AMH)

Lors de la première visite à la clinique de FIV, un CRF (CRF=Case Report Form) de données démographiques sera rempli concernant l'âge, l'IMC, la parité, la présence de SOPK (SOPK=syndrome des ovaires polykystiques), le tabagisme et la durée de l'infertilité et un sang un échantillon pour le sérum-AMH est prélevé et congelé pour une analyse ultérieure. Le taux sérique d'AMH est constant pendant la période menstruelle (La Marca et al 2006) et un échantillon de sang peut être prélevé n'importe quel jour du cycle. Le test AMH utilisé est le test Beckman Coulter AMH Gene II. La classification des valeurs sériques d'AMH en réponse ovarienne attendue faible, normale ou élevée est basée sur les données présentées dans une vaste étude de cohorte prospective de patients passant par COH (Nelson et al 2009). Étant donné que cette publication utilisait un test plus ancien, les intervalles de référence sont calculés et traduits comme décrit dans une publication récente sur les tests AMH (Nelson et al 2012). Le taux sérique d'AMH augmente pendant la régulation négative de l'agoniste de la GnRH (GnRH = gonadolibérine) (Jayaprakasan et al 2008), ainsi l'échantillon de sang est de préférence prélevé avant le début de la régulation négative. Un protocole de traitement long agoniste de la GnRH est utilisé. Les patients sont régulés à la baisse avec un agoniste de la GnRH à partir de la phase lutéale ou du premier jour du cycle chez les patients anovulatoires, jusqu'à ce que l'estradiol soit < 200 pmol/l. Après régulation à la baisse, une évaluation de l'AFC sera effectuée par échographie et le patient sera randomisé.

Pour les patients randomisés dans le groupe AMH, le calcul de la dose initiale de gonadotrophine sera effectué à partir d'un algorithme comprenant l'âge, l'IMC, l'AFC et l'AMH sérique. Pour les patients randomisés dans le groupe non-AMH, le calcul de la dose initiale de gonadotrophine sera effectué à partir d'un algorithme incluant uniquement l'âge, l'IMC et l'AFC. L'échantillon de sang AMH de ce groupe sera analysé après la fin de l'étude.

La stimulation est démarrée avec une dose de rFSH (rFSH = hormone folliculo-stimulante recombinante) calculée selon les algorithmes de dose utilisés dans les deux groupes. Le nom de la préparation de gonadotrophine, la dose et le nombre de jours de traitement seront enregistrés. Il en va de même pour tous les médicaments utilisés. La surveillance sera effectuée avec de l'estradiol obligatoire le jour du début de la stimulation et le jour 6 de la stimulation. La dose de gonodotrophine peut être ajustée au jour 7. Si l'estradiol est > 1200 pmol/l, la dose est réduite d'un palier selon l'algorithme de dosage. Si l'estradiol est < 350 pmol/l, la dose est augmentée d'un palier selon l'algorithme de dosage. L'échographie vaginale est réalisée le jour de la stimulation 9-11 pour estimer le nombre et la taille des follicules. Le nombre de follicules> 10 mm à l'échographie 0-2 jours avant l'induction de l'ovulation est enregistré. L'induction de l'ovulation avec 6500 UI (UI=unités internationales) de rHCG (rHCG=gonadotrophine chorionique humaine recombinante) est administrée lorsque >=2 follicules >=17 mm. 36 heures après l'induction de l'ovulation, le prélèvement d'ovocytes par voie transvaginale est effectué selon la procédure standard à la clinique en utilisant une sédation et l'administration paracervicale d'anesthésiques locaux, et tous les follicules > 10 mm sont ponctionnés. Les ovocytes seront fécondés en utilisant la procédure standard de FIV. Dans le cas d'un échantillon de sperme médiocre inattendu le jour de la collecte des ovules, une micro-injection sera effectuée. Le taux de fécondation est enregistré. Le transfert d'embryons se fait au jour 2 ou 3 selon les procédures de routine de la clinique. En l'absence de GQE (GQE = embryons de bonne qualité), il est permis d'effectuer un double transfert d'embryon, sinon le transfert d'un seul embryon est obligatoire. L'accompagnement de la phase lutéale par voie vaginale est assuré à partir du jour du transfert d'embryon et pendant 14 jours supplémentaires, jusqu'au test de grossesse (urinaire). En cas de SHO imminent (SHO = syndrome d'hyperstimulation ovarienne), où la décision est prise de cryoconserver tous les embryons, le résultat du premier transfert d'un embryon cryoconservé sera inclus dans les résultats de l'étude pour les critères d'évaluation secondaires. En cas de grossesse, une échographie vaginale précoce est réalisée à la semaine 7-8 de la grossesse. Le nombre de cycles annulés en raison d'une mauvaise réponse est enregistré. Le nombre de patientes présentant un SHO modéré ou sévère, nécessitant une intervention, sera enregistré jusqu'à quatre semaines après le prélèvement des ovules.