IVFにおけるAMHの予測値;前向きRCT (AMH)

IVF クリニックへの最初の訪問時に、人口統計の CRF (CRF=Case Report Form) は、年齢、BMI、妊娠歴、PCOS (PCOS=多嚢胞性卵巣症候群) の存在、喫煙、不妊症の期間、および血液について記入されます。血清AMHのサンプルを採取し、後で分析するために凍結します。 血清 AMH レベルは月経期間中一定であり (La Marca et al 2006)、血液サンプルは任意の周期日に採取できます。 使用した AMH アッセイは、Beckman Coulter AMH Gene II アッセイです。 予想される低、正常、または高卵巣応答への血清 AMH 値の分類は、COH を経験している患者の大規模な前向きコホート研究で示されたデータに基づいています (Nelson et al 2009)。 その出版物は古いアッセイを使用していたため、AMH アッセイに関する最近の出版物 (Nelson et al 2012) で説明されているように、参照範囲が計算され、変換されます。 血清 AMH レベルは、GnRH (GnRH = ゴナドトロピン放出ホルモン) アゴニストのダウンレギュレーション中に増加するため (Jayaprakasan et al 2008)、ダウンレギュレーションの開始前に血液サンプルを採取することが好ましい。 長い GnRH アゴニスト治療プロトコルが使用されます。 患者は、黄体期、または無排卵患者の場合は最初の周期日から、エストラジオールが < 200 pmol/l になるまで、GnRH アゴニストでダウンレギュレートされます。 ダウンレギュレーション後、AFC の評価が超音波検査によって行われ、患者は無作為化されます。

AMHグループに無作為化された患者のゴナドトロピン開始用量の計算は、年齢、BMI、AFC、および血清-AMHを含むアルゴリズムから行われます。 非 AMH グループに無作為に割り付けられた患者の場合、ゴナドトロピン開始用量の計算は、年齢、BMI、および AFC のみを含むアルゴリズムから行われます。 このグループのAMH血液サンプルは、研究の完了後に分析されます。

刺激は、２つの群で使用される用量アルゴリズムに従って計算されたｒＦＳＨ（ｒＦＳＨ＝組換え卵胞刺激ホルモン）の用量で開始される。 性腺刺激ホルモン製剤の名前、投与量、治療日数が記録されます。 同じことが使用されるすべての薬に当てはまります。 モニタリングは、刺激開始日と刺激 6 日目に必須のエストラジオールで実行されます。 ゴノドトロピンの投与量は、7 日目に調整できます。 エストラジオールが > 1200 pmol/l の場合、用量アルゴリズムに従って用量を 1 段階減らします。 エストラジオールが 350 pmol/l 未満の場合、用量アルゴリズムに従って用量を 1 段階増加します。 卵胞の数とサイズを推定するために、刺激日 9 ～ 11 に膣超音波検査を行います。 卵胞の数 > 10 mm 超音波検査で排卵誘発の 0 ～ 2 日前に記録します。 6500 IU (IU=国際単位) rHCG (rHCG=組換えヒト絨毛膜ゴナドトロピン) による排卵誘発は、>=2 卵胞が>=17 mm の場合に行われます。 排卵誘発の 36 時間後に、鎮静および局所麻酔薬の子宮頸部近くの投与を使用して、診療所で標準的な手順に従って経膣卵母細胞ピックアップを実施し、10 mm を超えるすべての卵胞に穴を開けます。 卵母細胞は、標準的な体外受精手順を使用して受精します。 採卵当日に予想外の精液不良の場合はマイクロインジェクションを行います。 受精率が記録されます。 胚移植は、クリニックでの通常の手順に従って 2 日目または 3 日目に行われます。 GQE (GQE=良質の胚) がない場合は、2 回胚移植を行うことができます。それ以外の場合は、1 回胚移植が必須です。 経腟ルートを使用した黄体期サポートは、胚移植の日からさらに 14 日間、妊娠検査 (尿検査) まで行われます。 差し迫った OHSS (OHSS=卵巣過剰刺激症候群) が発生し、すべての胚を凍結保存することが決定された場合、凍結保存された胚の最初の移植の結果は、副次評価項目の研究結果に含まれます。 妊娠の場合、妊娠 7 ～ 8 週目に初期の膣超音波検査が行われます。 応答不良によるキャンセルサイクル数が記録されます。 介入を必要とする中等度または重度の OHSS を有する患者の数は、採卵後 4 週間まで記録されます。