HAL-MPE1 Premier humain (HAL-MPE1/0043)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé signé.
2. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans.
3. Des antécédents médicaux bien documentés de réactions systémiques après ingestion d'arachide
4. Défi alimentaire positif à ≤ 1,5 gramme d'ingestion de protéines d'arachide au cours des 2 dernières années
5. Anti-arachide spécifique sérique positif et immunoglobuline E Ara h 2 (test IgE) (> 0,7 kilounités (kU) / L) au cours des 2 dernières années
6. Volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1)> 70 % de la valeur prédite

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant des antécédents d'anaphylaxie sévère à l'arachide avec les symptômes suivants : hypotension, hypoxie, compromis neurologique (effondrement, perte de conscience ou incontinence) pendant la provocation avec des arachides.
2. Niveau initial de tryptase sérique > 20 µg/l
3. Allergie connue ou hypersensibilité connue aux excipients (placebo)
4. Participation à toute étude interventionnelle visant à désensibiliser l'allergie à l'arachide dans le passé
5. Toute immunothérapie spécifique (SCIT, SLIT ou OIT) pendant la période d'étude
6. Troubles immunitaires sévères (dont maladies auto-immunes) et/ou maladies nécessitant des médicaments immunosuppresseurs
7. Malignités actives importantes ou toute maladie maligne au cours des 5 dernières années
8. Maladies graves non contrôlées qui pourraient augmenter le risque pour les patients participant à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : toute maladie pulmonaire grave ou instable ; maladies endocriniennes; maladies rénales ou hépatiques cliniquement significatives, ou troubles hématologiques ; ou des maladies allergiques symptomatiques graves en cours
9. Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée ou d'arythmies
10. Maladies avec une contre-indication à l'utilisation d'adrénaline (par ex. hyperthyroïdie, glaucome)
11. Utilisation de stéroïdes systémiques dans les 4 semaines avant le début de l'étude et pendant l'étude
12. Traitement par bêta-bloquants/inhibiteurs de l'ECA
13. Vaccination dans la semaine précédant le début du traitement ou pendant l'étude
14. Traitement anti-IgE / anti-facteur de nécrose tumorale (TNF) ou tout traitement immunomodulateur biologique dans les 6 mois précédant l'inclusion et pendant l'étude
15. Participation à une étude clinique avec un nouveau médicament expérimental au cours des 3 derniers mois ou pour un médicament biologique au cours des 6 derniers mois avant ou pendant l'étude
16. Grossesse (test effectué lors du dépistage), allaitement ou mesures contraceptives inadéquates pour les femmes en âge de procréer (les mesures contraceptives considérées comme adéquates sont : les dispositifs intra-utérins, les contraceptifs hormonaux, tels que les pilules contraceptives, les implants, les timbres transdermiques, les dispositifs vaginaux hormonaux ou les injections à effet prolongé). libérer)
17. Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments au cours de la dernière année
18. Tout paramètre de laboratoire anormal cliniquement significatif lors du dépistage
19. Manque ou manque prévu de coopération ou de conformité
20. Troubles psychiatriques, psychologiques ou neurologiques graves
21. Patients employés du promoteur, de l'établissement ou parents ou partenaires de 1er degré des investigateurs