Une étude sur le cabazitaxel pour les patients atteints d'un cancer du sein ou du poumon et de métastases cérébrales récurrentes ou progressives - Cabazitaxel pour les métastases cérébrales (CaBaMet) (CaBaMet)

Critère d'intégration:

1. Patients adultes (≥ 18 ans)
2. Cancer du poumon ou du sein de stade IV histologiquement ou cytologiquement confirmé avec métastases cérébrales progressives ou récurrentes
3. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
4. Radiothérapie externe antérieure (WBRT ou SRS) de BM Les patients souffrant d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) qui ont été traités par chimiothérapie et radiothérapie crânienne prophylactique peuvent également être inclus.
5. Au moins une lésion bidimensionnelle mesurable à l'IRM cérébrale
6. Espérance de vie d'au moins 3 mois
7. Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours suivant la première application du traitement à l'étude et doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives efficaces de contraception (indice de Pearl < 1) au cours de l'essai. Une femme est considérée comme en âge de procréer sauf si elle est âgée de ≥ 50 ans et naturellement en aménorrhée depuis ≥ 2 ans, ou si elle est chirurgicalement stérile.
8. Les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception efficace (indice de Pearl < 1) au cours de l'essai et pendant au moins 6 mois après la dernière administration du médicament à l'étude cabazitaxel. De plus, les hommes doivent accepter d'empêcher tout contact avec l'éjaculat par une autre personne tout au long du traitement de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Chimiothérapie antérieure ou thérapie ciblée (par ex. erlotinib, bevacizumab) pour les métastases cérébrales
2. Toute chimiothérapie ou thérapie tumorale ciblée dans les deux semaines suivant l'inclusion à l'étude ou de manière concomitante
3. Tout traitement anti-hormonal tumoral dans les deux semaines suivant l'inclusion dans l'étude ou en concomitance
4. Intervalle de temps jusqu'à la radiothérapie externe antérieure inférieur à 2 semaines
5. Maladie leptoméningée suspectée ou connue
6. Neuropathie périphérique ≥ grade 2

7. Fonction inadéquate des organes et de la moelle osseuse, comme en témoignent :

   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) < 1,5 x 10*9/L ;
   • Hémoglobine < 10,0 g/dL ;
   • Numération plaquettaire < 100 x 10*9/L ;
   • Bilirubine totale ≥ 1 x limite supérieure de la normale (LSN) ;
   • AST/GOT et/ou ALT/GPT ≥ 1,5 x LSN ;
   • Créatinine sérique > 1,5 x LSN. Si créatinine 1,0 - 1,5 x LSN ; la clairance de la créatinine doit être calculée selon la formule de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) et les patients avec une clairance de la créatinine < 60 mL/min doivent être exclus
8. Autre fonction organique inadéquate à la discrétion de l'investigateur
9. Antécédents de réaction d'hypersensibilité au docétaxel
10. Antécédents de réaction d'hypersensibilité aux médicaments contenant du polysorbate 80
11. Maladie grave ou condition médicale non contrôlée (y compris le diabète sucré non contrôlé)
12. Traitement concomitant ou planifié avec des inhibiteurs puissants ou des inducteurs puissants du cytochrome P450 3A4/5 (une période de sevrage d'une semaine est nécessaire pour les patients qui sont déjà sous ces traitements ; voir également la section 10 et les annexes 3 et 4 ; la dexaméthasone est autorisée)
13. Vaccination récemment reçue ou planifiée contre la fièvre jaune pendant le traitement de l'étude
14. Femelles gestantes ou allaitantes
15. Participation à tout autre essai clinique ou traitement avec tout médicament expérimental dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étude ou pendant la participation à l'étude jusqu'à la fin de la visite de traitement
16. Tumeur antérieure ou concomitante autre qu'une maladie tumorale sous-jacente (cancer du sein ou du poumon), à l'exception du cancer du col de l'utérus in situ, du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde de la peau correctement traité, des tumeurs superficielles de la vessie (Ta, Tis et T1) ou de tout tumeurs traitées curativement > 5 ans avant l'inscription