Étude du SC-003 seul et en association avec l'ABBV-181 chez des sujets atteints d'un cancer de l'ovaire résistant au platine/réfractaire

Critère d'intégration:

• Cancer de l'épithélium ovarien confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Preuve d'une maladie évolutive (MP) pendant ou dans les 6 mois suivant un régime à base de platine (cisplatine ou carboplatine) : au moins 1 régime antérieur doit avoir contenu une association platine-taxane
• Maladie mesurable telle que définie par RECIST 1.1
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Échantillon de tissu tumoral frais ou archivé disponible pour l'analyse de l'expression cible. [Phase 1b uniquement : le tissu tumoral des sujets doit être positif pour l'expression de la cible.]
• Fonction hématologique et organique adéquate, confirmée par les valeurs de laboratoire
• Au moins 3 semaines entre la dernière chimiothérapie systémique et le début prévu du traitement à l'étude (4 semaines pour les médicaments expérimentaux antérieurs, l'immunothérapie, la radiothérapie ou les produits biologiques) pour le cancer de l'ovaire
• Au moins 3 semaines entre la chirurgie majeure et le début prévu du traitement à l'étude ; les incisions majeures doivent avoir cicatrisé

Critère d'exclusion:

• Antécédents de malignité, à l'exception des cas suivants : malignité traitée avec une intention curative et sans signe de maladie active présente depuis plus de 3 ans avant le dépistage et considérée comme à faible risque de récidive par le médecin traitant ; ou mélanome à lentigo maligna traité de manière adéquate sans signes actuels de maladie ou cancer de la peau non mélanomateux correctement contrôlé ; ou carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité sans preuve actuelle de la maladie.
• Infection non contrôlée nécessitant des antibiotiques/antiviraux/antifongiques systémiques
• Preuve d'occlusion intestinale complète ou partielle
• Patients nécessitant une hydratation IV ou une nutrition parentérale
• Test de grossesse positif chez les femmes en âge de procréer ou enceintes ou allaitantes
• Hypersensibilité connue à tout composant du médicament à l'étude, y compris les sujets potentiels ayant des antécédents de réaction immunologique majeure à tout agent contenant des IgG
• Incapacité à tolérer une prémédication avec la dexaméthasone
• Maladie cardiaque non contrôlée, ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois, ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %, ou intervalle QTcF > 470 msec
• Insuffisance cardiaque de classe II, III ou IV telle que définie par le système de classes fonctionnelles NYHA
• Sérologie positive pour l'hépatite B ou C, ou infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Traitement antérieur avec un médicament à base de pyrrolobenzodiazépine (PBD)

Critères d'exclusion supplémentaires pour le schéma thérapeutique combiné SC-003 et ABBV-181 :

• Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
• Maladie auto-immune active, à l'exception du psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique, du vitiligo, du diabète sucré de type 1 et de l'hypothyroïdie
• Antécédents d'immunodéficience primaire, de greffe allogénique de moelle osseuse, de greffe d'organe solide ou de diagnostic clinique antérieur de tuberculose
• Antécédents de pneumopathie à médiation immunitaire
• Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose du traitement à l'étude