- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02778685
Le pembrolizumab, l'hormonothérapie et le palbociclib dans le traitement des patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique de stade IV avec récepteurs aux œstrogènes nouvellement diagnostiqués
Étude de phase II sur l'association de pembrolizumab, de létrozole et de palbociclib chez des patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique à récepteurs des œstrogènes nouvellement diagnostiqué
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer le taux de réponse objective (ORR), sur la base des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST, version 1.1), du pembrolizumab en association avec le létrozole et le palbociclib chez les patients dont le récepteur des œstrogènes (ER) métastatique nouvellement diagnostiqué est positif (+) cancer du sein négatif (-) pour le récepteur du facteur de croissance épidermique humain (HER)2, et déterminer si l'ajout de pembrolizumab à l'association létrozole et palbociclib peut améliorer le taux de réponse (ORR = réponse complète [RC] + réponse partielle [PR]) mesuré à partir de la ligne de base de l'étude, basée sur RECIST version 1.1.
II. Évaluer le taux de réponse clinique (RC ou RP via RECIST 1.1). (Cohorte 3) III. Évaluer les changements dynamiques dans le sang périphérique de l'hôte pour prédire la réponse au traitement : lymphocytes T CD8+ EMRA ; Cellules T CD4+ EM ; les monocytes classiques (CD14+ CD16-) et les monocytes non classiques (CD14Dim- CD16+). (Cohorte 3)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de l'ajout de pembrolizumab (200 mg toutes les 3 semaines) au létrozole (2,5 mg) et au palbociclib (125 mg, 3 semaines de traitement, une semaine de repos) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ER+HER2-.
II. Pour évaluer le taux de RC. III. Évaluer la survie sans progression (PFS). IV. Évaluer la survie globale (SG). V. Évaluer la durée de réponse (DOR) à l'aide de RECIST version 1.1. VI. Pour évaluer le taux de bénéfice clinique (CBR) à l'aide de RECIST version 1.1. VII. Évaluer les toxicités (à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables [CTCAE] du National Cancer Institute [NCI], version 4.0) associées à la combinaison de trois médicaments (pembrolizumab, létrozole et palbociclib) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ER+HER2-.
VIII. Évaluer la CR, la PR, l'ORR, la PFS, la DOR et la CBR à l'aide des critères de réponse liés au système immunitaire dans les tumeurs solides (irRECIST) ; le temps jusqu'à l'échec du traitement sera également évalué.
IX. Pour évaluer plus avant la sécurité/la tolérance de la combinaison. (Cohorte 3) X. Pour évaluer la SSP, le DOR (temps écoulé entre la documentation de la réponse tumorale et la progression de la maladie ou le décès), la survie globale (OS). (Cohorte 3) XI. Réponse immunitaire cellulaire/humorale en analysant les caractéristiques des cellules immunitaires et stromales avant et après le traitement qui sont en corrélation avec la réponse clinique. (Cohorte 3) XII. Modifications de l'acide désoxyribonucléique (ADN) (ctDNA) de la tumeur circulante. (Cohorte 3)
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Étudier la réponse immunitaire cellulaire/humorale en analysant les caractéristiques des cellules immunitaires et stromales avant et après le traitement qui sont en corrélation avec la réponse clinique ; cela inclut les niveaux d'expression programmés de mort cellulaire 1 ligand 1 (PD-L1).
II. Étudier le taux sérique périphérique de thymidine kinase (TK) et son association avec la réponse au traitement.
III. Étudier l'ADN tumoral circulant (ctDNA) et l'effet de la combinaison de pembrolizumab, de létrozole et de palbociclib sur les profils de ctDNA.
IV. Évaluer le statut génomique et phénotypique de la tumeur mammaire.
APERÇU : Les patients sont affectés à 1 des 2 cohortes.
COHORTES 1 ET 2 : Les patients reçoivent du létrozole par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28 et du palbociclib PO QD pendant 3 semaines. Les cycles avec létrozole et palbociclib se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également du pembrolizumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 minutes le jour 1. Les cycles avec pembrolizumab se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. (FERMÉ À L'ACCRÉU)
COHORTE 3 : Les patientes reçoivent soit du létrozole PO QD les jours -28 à -1 et les jours 1 à 28, soit du fulvestrant les jours -28, -14 et le jour 1 des cycles suivants. Les patients reçoivent également du palbociclib PO QD pendant 3 semaines. Les cycles avec palbociclib, et létrozole ou fulvestrant se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également du pembrolizumab IV pendant 30 minutes le jour 1. Les cycles avec pembrolizumab se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 30 jours, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois pendant 1 an.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Corona, California, États-Unis, 92879
- Actif, ne recrute pas
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope Medical Center
-
Contact:
- James Waisman
- Numéro de téléphone: 626-256-4673
- E-mail: jwaisman@coh.org
-
Chercheur principal:
- James Waisman
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Pas encore de recrutement
- City of Hope Antelope Valley
-
Contact:
- Regan Johnson
- Numéro de téléphone: 25648 626-256-4673
- E-mail: regjohnson@coh.org
-
Chercheur principal:
- Mohammad H. Fekrazad
-
Mission Hills, California, États-Unis, 91345
- Actif, ne recrute pas
- City of Hope Mission Hills
-
South Pasadena, California, États-Unis, 91030
- Actif, ne recrute pas
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, États-Unis, 91786
- Actif, ne recrute pas
- City of Hope Upland
-
West Covina, California, États-Unis, 91790
- Actif, ne recrute pas
- City of Hope West Covina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit / assentiment pour l'essai
- Hommes ou femmes >= 18 ans au jour de la signature du consentement éclairé
- Volonté et capable de se conformer à tous les aspects du protocole de traitement
Patientes ménopausées définies par au moins un des critères suivants :
- Antécédent d'ovariectomie bilatérale OU aménorrhée depuis >= 12 mois (si =< 55 ans et avant chimiothérapie, ou traitement ablatif ovarien médical OU
- Hystérectomie antérieure avec un ou les deux ovaires laissés en place (hystérectomie antérieure dans laquelle la documentation de l'ovariectomie bilatérale n'est pas disponible ET les valeurs de l'hormone folliculo-stimulante [FSH] sont conformes aux valeurs normales de l'établissement pour l'état post-ménopausique ; les taux de FSH doivent être obtenus dans les 28 jours avant l'inscription)
- Présence d'une maladie mesurable répondant aux critères suivants : au moins 1 lésion de > 10 mm de diamètre grand axe pour les ganglions non lymphatiques ou > 15 mm de diamètre petit axe pour les ganglions lymphatiques qui est mesurable en série selon RECIST version 1.1 à l'aide de la tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique ou photographie couleur panoramique et rapprochée
- Cancer du sein ER+HER2 métastatique de stade IV prouvé histologiquement selon les directives actuelles de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) ; permettre jusqu'à 30 jours d'utilisation préalable des inhibiteurs de CDK4/6 et jusqu'à 60 jours de létrozole ou d'autres inhibiteurs de l'aromatase pour le traitement du cancer du sein métastatique ER+
- Espérance de vie >= 3 mois
- Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
- Disposé à fournir des tissus provenant d'une biopsie au trocart ou excisionnelle nouvellement obtenue d'une lésion tumorale ; nouvellement obtenu est défini comme un échantillon obtenu jusqu'à 6 semaines (42 jours) avant le début du traitement au jour 1 et au jour -28 pour la cohorte 3 ; les sujets pour lesquels les échantillons nouvellement obtenus ne peuvent pas être fournis (par ex. inaccessible ou problème de sécurité du sujet) ne peut soumettre un échantillon archivé qu'avec l'accord de l'investigateur principal de l'étude (IP)
- Pour la cohorte 3, disposé à subir des biopsies tumorales au départ (dans les 6 semaines suivant le début de l'étude), cycle 2 jour 1 (C2D1) (+/-1 semaine) et au moment de la progression ou de la fin du traitement lorsque cela est possible
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) > 1 000/mcL (réalisée dans les 10 jours suivant le début du traitement)
- Plaquettes >= 100 000 /mcL (réalisé dans les 10 jours suivant le début du traitement)
- Hémoglobine >= 9 g/dL ou >= 5,6 mmol/L sans transfusion ni dépendance à l'érythropoïétine (EPO) (dans les 7 jours suivant l'évaluation) (réalisée dans les 10 jours suivant le début du traitement)
Créatinine sérique = < 1,5 X limite supérieure de la normale (LSN) OU clairance de la créatinine mesurée ou calculée (le débit de filtration glomérulaire [TFG] peut également être utilisé à la place de la créatinine ou de la clairance de la créatinine [CrCl]) >= 60 mL/min pour le sujet avec taux de créatinine > 1,5 x LSN institutionnelle (réalisée dans les 10 jours suivant le début du traitement)
- La clairance de la créatinine doit être calculée selon la norme institutionnelle
- Bilirubine totale sérique = < 1,5 X LSN OU bilirubine directe = < LSN pour les sujets ayant des taux de bilirubine totale > 1,5 LSN (réalisée dans les 10 jours suivant le début du traitement)
- Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 X LSN OU = < 5 X LSN pour les sujets présentant des métastases hépatiques (réalisée dans les 10 jours suivant le traitement initiation)
- Albumine >= 2,5 mg/dL (réalisée dans les 10 jours suivant le début du traitement)
- Rapport international normalisé (INR) ou temps de prothrombine (PT) = < 1,5 X LSN sauf si le sujet reçoit un traitement anticoagulant tant que le PT ou le PTT se situe dans la plage thérapeutique de l'utilisation prévue des anticoagulants
- Temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) = < 1,5 X LSN, sauf si le sujet reçoit un traitement anticoagulant tant que le PT ou le PTT se situe dans la plage thérapeutique de l'utilisation prévue des anticoagulants
- Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir une urine ou une grossesse sérique négative dans les 72 heures précédant la réception de la première dose du médicament à l'étude ; si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire
Les sujets féminins en âge de procréer doivent être disposés à utiliser deux méthodes de contraception ou être stériles chirurgicalement, ou s'abstenir de toute activité hétérosexuelle pendant la durée de l'étude jusqu'à 120 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ; les sujets en âge de procréer sont ceux qui n'ont pas été stérilisés chirurgicalement ou qui n'ont pas eu de menstruations depuis > 1 an
- La cohorte 1 (recrutement de 6 patients) est destinée aux patients qui avaient une maladie stable (SD) sous létrozole + palbociclib, inscrits sur une version antérieure des critères d'éligibilité pour recevoir du pembrolizumab après avoir obtenu une maladie stable sous létrozole + palbociclib ; ces patients doivent avoir été sous traitement par létrozole et palbociclib pendant 6 mois avec SD selon RECIST 1.1 ; reçu jusqu'à 3 mensonges d'un traitement antérieur, y compris endocrinien et/ou chimiothérapie dans un cadre avancé avant l'initiation du létrozole et du palbociclib ; pas de toxicités de grade 3 sauf alopécie
Critère d'exclusion:
- Patients participant actuellement et recevant un traitement à l'étude ou ayant participé à une étude d'un agent expérimental et ayant reçu un traitement à l'étude ou utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines suivant la première dose de traitement
- A déjà reçu du pembrolizumab ou une autre immunothérapie anti-mort cellulaire programmée-1 (PD-1) ou anti-PD-L1
- N'a pas de maladie mesurable selon RECIST 1.1
- Pour la cohorte 2, reçu > 30 jours de traitement antérieur avec des inhibiteurs de CDK4/6 ou > 60 jours de létrozole avant le dépistage
- Diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose du traitement d'essai
- Antécédents connus de tuberculose active (Bacillus tuberculosis)
- Hypersensibilité au pembrolizumab ou à l'un de ses excipients
- Anticorps monoclonal anticancéreux (mAb) antérieur dans les 4 semaines précédant le jour 1 de l'étude ou n'a pas récupéré (c'est-à-dire =< grade 1 ou au départ) pour les événements indésirables (EI) dus aux agents administrés> 4 semaines plus tôt
Chimiothérapie antérieure, thérapie ciblée à petites molécules ou radiothérapie dans les 2 semaines précédant le jour 1 de l'étude ou n'a pas récupéré (c'est-à-dire =< grade 1 ou au départ) d'EI dus à un agent précédemment administré
- Remarque : Les patients atteints de neuropathie de grade 2 =< sont une exception à ce critère et peuvent être admissibles à l'étude.
- Remarque : Si la patiente a subi une intervention chirurgicale majeure, elle doit s'être suffisamment remise de la toxicité et/ou des complications de l'intervention avant de commencer le traitement.
- Malignité supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif ; les exceptions incluent le carcinome basocellulaire de la peau ou le carcinome épidermoïde de la peau qui a subi un traitement potentiellement curatif ou un cancer du col de l'utérus in situ
- Métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse ; les patients présentant des métastases cérébrales précédemment traitées peuvent participer à condition qu'ils soient stables (sans signe de progression par imagerie pendant au moins 4 semaines avant la première dose du traitement d'essai et que tout symptôme neurologique soit revenu à la ligne de base), n'aient aucun signe de nouveau cerveau ou d'agrandissement du cerveau métastases et n'utilisez pas de stéroïdes pendant au moins 7 jours avant le traitement d'essai ; cette exception n'inclut pas la méningite carcinomateuse, qui est exclue quelle que soit la stabilité clinique
- Maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs) ; la thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique
- Antécédents de pneumonie (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou pneumonie actuelle
- Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle
- Diverticulite cliniquement active, abcès intra-abdominal, obstruction gastro-intestinale (GI) ou carcinomatose abdominale (facteurs de risque connus de perforation intestinale)
- Infection active nécessitant un traitement systémique
- Antécédents de maladie cardiovasculaire significative, définie comme : insuffisance cardiaque congestive supérieure à la classe II de la New York Heart Association (NYHA) selon la classification fonctionnelle de la NYHA ; angor instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'inscription ; ou arythmie cardiaque grave
- Anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme (ECG), y compris un allongement marqué de l'intervalle QT/QT corrigé (QTc) ([intervalle QT/intervalle QT corrigé], par exemple, une démonstration répétée d'un intervalle QTc > 480 ms), des antécédents familiaux ou personnels de syndrome du QT long ou court, syndrome de Brugada ou antécédents connus d'allongement de l'intervalle QTc, ou torsade de pointes (TdP)
- Utilisation concomitante de médicaments connus pour être des inhibiteurs ou des inducteurs modérés ou puissants du cytochrome P450, famille 3, sous-famille A (CYP3A) ou de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT
- Antécédents ou preuve actuelle d'une condition, d'un traitement ou d'une anomalie de laboratoire qui pourrait fausser les résultats de l'essai, interférer avec la participation du patient pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans l'intérêt du patient de participer, à l'étude avis de l'investigateur traitant
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de concevoir des enfants pendant la durée prévue de l'essai, en commençant par la visite de présélection ou de dépistage jusqu'à 120 jours après la dernière dose du traitement d'essai
- Troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'essai
- Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (anticorps anti-VIH 1/2)
- Hépatite B active connue (p. ex., antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] réactif) ou hépatite C (p. ex., virus de l'hépatite C [VHC] acide ribonucléique [ARN] [qualitatif] est détecté)
A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant le début prévu du traitement à l'étude ;
- Remarque : Les vaccins antigrippaux saisonniers pour injection sont généralement des vaccins antigrippaux inactivés et sont autorisés ; cependant, les vaccins antigrippaux intranasaux (par exemple, Flu-Mist) sont des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cohorte 3 (létrozole, palbociclib, fulvestrant, pembrolizumab)
Les patients reçoivent soit du létrozole PO QD les jours -28 à -1 et les jours 1 à 28, soit du fulvestrant les jours -28, -14 et le jour 1 des cycles suivants.
Les patients reçoivent également du palbociclib PO QD pendant 3 semaines.
Les cycles avec palbociclib, et létrozole ou fulvestrant se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients reçoivent également du pembrolizumab IV pendant 30 minutes le jour 1.
Les cycles avec pembrolizumab se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
|
Expérimental: Cohortes 1 et 2 (létrozole, palbociclib, pembrolizumab)
Les patients reçoivent du létrozole PO QD les jours 1 à 28 et du palbociclib PO QD pendant 3 semaines.
Les cycles avec létrozole et palbociclib se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients reçoivent également du pembrolizumab IV pendant 30 minutes le jour 1.
Les cycles avec pembrolizumab se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de réponse (réponse complète ou réponse partielle)
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Seront évalués à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1.
|
Jusqu'à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Évalué par les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables du National Cancer Institute, version 4. Les événements indésirables seront analysés, y compris, mais sans s'y limiter, tous les événements indésirables (EI), les événements indésirables graves (EIG), les EI mortels et les changements de laboratoire.
Les événements indésirables liés au système immunitaire seront également recueillis.
|
Jusqu'à 24 mois
|
Taux de réponse complète
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Sera évalué à l'aide de RECIST version 1.1.
|
Jusqu'à 24 mois
|
Durée de la réponse
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Sera évalué à l'aide de RECIST version 1.1.
|
Jusqu'à 24 mois
|
Survie sans progression
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Évalué à l'aide de RECIST version 1.1.
Généré à l'aide des estimations de Kaplan-Meier.
|
Jusqu'à 24 mois
|
La survie globale
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Évalué à l'aide de RECIST version 1.1.
Généré à l'aide des estimations de Kaplan-Meier.
|
Jusqu'à 24 mois
|
Délai d'échec du traitement
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Évalué à l'aide des critères d'évaluation de la réponse liée au système immunitaire dans les tumeurs solides (irRECIST).
Généré à l'aide des estimations de Kaplan-Meier.
|
Jusqu'à 24 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse tumorale
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Sera évalué à l'aide de irRECIST.
|
Jusqu'à 24 mois
|
Bénéfice clinique
Délai: Jusqu'à 24 mois
|
Sera évalué à l'aide de irRECIST.
|
Jusqu'à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Waisman, City of Hope Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yuan Y, Lee JS, Yost SE, Frankel PH, Ruel C, Egelston CA, Guo W, Padam S, Tang A, Martinez N, Schmolze D, Presant C, Ebrahimi B, Yeon C, Sedrak M, Patel N, Portnow J, Lee P, Mortimer J. Phase I/II trial of palbociclib, pembrolizumab and letrozole in patients with hormone receptor-positive metastatic breast cancer. Eur J Cancer. 2021 Sep;154:11-20. doi: 10.1016/j.ejca.2021.05.035. Epub 2021 Jul 1.
- Egelston C, Guo W, Yost S, Lee JS, Rose D, Avalos C, Ye J, Frankel P, Schmolze D, Waisman J, Lee P, Yuan Y. Pre-existing effector T-cell levels and augmented myeloid cell composition denote response to CDK4/6 inhibitor palbociclib and pembrolizumab in hormone receptor-positive metastatic breast cancer. J Immunother Cancer. 2021 Mar;9(3):e002084. doi: 10.1136/jitc-2020-002084.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Inhibiteurs de l'aromatase
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Antagonistes des œstrogènes
- Antagonistes des récepteurs aux œstrogènes
- Létrozole
- Fulvestrant
- Palbociclib
- Pembrolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 16058 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-00694 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCarcinosarcome utérin | Carcinome récurrent des trompes de Fallope | Carcinome ovarien récurrent | Carcinome péritonéal primitif récurrent | Tumeur mésodermique mixte (mullérienne) | Cancer de l'ovaire de stade I AJCC v6 et v7 | Cancer de la trompe de Fallope de stade IA AJCC v6 et v7 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Corée, République de
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National Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasLymphome de Hodgkin | Lymphome non hodgkinien | Tumeur solide maligne avancée | Cancer du pancréas de stade III AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade IV AJCC v6 et v7 | Tumeur solide maligne métastatique | Carcinome du sein triple négatif | Tumeur solide non résécable | Tumeur maligne métastatique et d'autres conditionsÉtats-Unis
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National Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCancer du pancréas de stade III AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade IV AJCC v6 et v7 | Cancer de l'œsophage de stade IV AJCC v7 | Cancer gastrique de stade IV AJCC v7 | Cancer du foie de stade III | Cancer du foie de stade IV | Cancer du côlon de stade III AJCC v7 | Cancer rectal de stade... et d'autres conditionsÉtats-Unis
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National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyActif, ne recrute pasCarcinome récurrent des trompes de Fallope | Carcinome ovarien récurrent | Cancer de la trompe de Fallope de stade IA AJCC v6 et v7 | Cancer de l'ovaire de stade IA AJCC v6 et v7 | Cancer de la trompe de Fallope de stade IB AJCC v6 et v7 | Cancer de l'ovaire de stade IB AJCC v6 et v7 | Stade... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire
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Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Pas encore de recrutement