Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Élastographie par onde de cisaillement dans la maladie rénale native

19 mai 2020 mis à jour par: Mario Naranjo-Tovar, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Élastographie par onde de cisaillement dans l'insuffisance rénale native : une étude pilote

Dans cette proposition, l'objectif est d'examiner les mesures d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) dans les reins natifs malades et de les corréler avec les degrés de fibrose à l'aide d'échantillons histologiques.

Les objectifs généraux de l'étude proposée sont abordés par l'objectif spécifique suivant.

Objectif spécifique : Déterminer s'il existe des différences dans les mesures d'élasticité entre les reins natifs avec et sans fibrose.

Hypothèse : Les reins présentant des degrés de fibrose plus élevés présenteront des mesures plus élevées d'élasticité et de rigidité des tissus par rapport aux reins sans fibrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet proposé est une étude transversale prospective corrélant les mesures de l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) natives du rein avec l'histologie. En bref, les patients référés pour une biopsie rénale native subiront une SWE et la vitesse de l'onde de cisaillement (SWV) sera corrélée au degré de fibrose déterminé par un pathologiste.

Une liste des patients qui ont récemment subi une biopsie rénale native sera obtenue du service de pathologie sur une base hebdomadaire. Les patients seront ensuite contactés pour participer à l'étude et consentiront lors d'une visite de suivi avec leur néphrologue.

Après leurs biopsies, les patients seront programmés pour passer une échographie rénale et une SWE. L'examen SWE sera effectué à l'aide d'un appareil à ultrasons équipé d'un transducteur Philips Epiq ARFI Shear wave ElastPQ C1-5 mHz. La vitesse des ondes de cisaillement sera obtenue et une estimation de l'élasticité des tissus (module de Young) sera calculée. Toutes les mesures seront effectuées par l'un des deux médecins radiologues qualifiés qui ne connaîtront pas les données cliniques et pathologiques. Nous allouerons un délai de 90 jours pour obtenir les images après la biopsie ; sinon, le patient n'est plus éligible pour participer.

Le principal critère de jugement de cette étude est de déterminer si l'élasticité tissulaire déterminée par SWE peut évaluer la fibrose rénale. Une analyse de régression linéaire sera effectuée pour décrire la relation entre l'étendue de la fibrose et la rigidité parenchymateuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 18 ans qui sont référés pour une biopsie rénale native.

Critère d'exclusion:

  • IMC > 35
  • Patients atteints de polykystose rénale, de carcinome à cellules rénales, d'hydronéphrose ou de calculs rénaux.
  • Patients qui développent des complications post-biopsie sévères (infection, saignement important nécessitant une transfusion ou une intervention)
  • Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'élastographie par onde de cisaillement
Les patients référés pour une biopsie rénale subiront ensuite des mesures d'élastographie par ondes de cisaillement.
Dispositif: Élastographie par onde de cisaillement
Technique d'échographie des reins pour évaluer l'élastographie des ondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse des ondes de cisaillement du parenchyme rénal
Délai: 6 mois
La vitesse des ondes de cisaillement des reins sera déterminée à l'aide de l'échographe élastographique. Cela nous permettra de calculer l'élasticité des tissus à l'aide d'une formule standard. La vitesse des ondes de cisaillement est mesurée en mètres par seconde, dans une plage de 0 à 5 m/s, le nombre le plus élevé signalant une consistance dure (fibrose - pire résultat).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein Healthcare Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Naranjo-Tovar, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4837
  • 8574 (OTHER_GRANT: Albert Einstein Society Grant)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie rénale chronique

Essais cliniques sur Élastographie par onde de cisaillement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kenya

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner