Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia fali poprzecznej w natywnej chorobie nerek

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Mario Naranjo-Tovar, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Elastografia fali ścinającej w natywnej chorobie nerek: badanie pilotażowe

W tej propozycji celem jest zbadanie pomiarów elastografii fali ścinającej (SWE) w chorych nerkach natywnych i skorelowanie ich ze stopniami zwłóknienia przy użyciu próbek histologicznych.

Ogólnym celom proponowanego badania odpowiada następujący cel szczegółowy.

Cel szczegółowy: Określenie, czy istnieją różnice w pomiarach elastyczności między natywnymi nerkami ze zwłóknieniem i bez zwłóknienia.

Hipoteza: Nerki z wyższym stopniem zwłóknienia będą wykazywać wyższe pomiary elastyczności i sztywności tkanki w porównaniu z nerkami bez zwłóknienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt to prospektywne badanie przekrojowe korelujące pomiary natywnej elastografii fali ścinającej nerek (SWE) z histologią. W skrócie, pacjenci skierowani na biopsję natywnej nerki zostaną poddani SWE, a prędkość fali ścinającej (SWV) zostanie skorelowana ze stopniem zwłóknienia określonym przez patologa.

Lista pacjentów, którzy niedawno przeszli biopsję nerki natywnej, będzie otrzymywana z oddziału patologii co tydzień. Następnie skontaktujemy się z pacjentami w sprawie udziału w badaniu i wyrażą zgodę podczas wizyty kontrolnej u nefrologa.

Po biopsji pacjenci zostaną skierowani na USG nerek i SWE. Badanie SWE zostanie przeprowadzone na aparacie ultrasonograficznym wyposażonym w głowicę Philips Epiq ARFI Shear wave ElastPQ C1-5 mHz. Otrzymana zostanie prędkość fali poprzecznej i obliczona zostanie szacunkowa elastyczność tkanki (moduł Younga). Wszystkie pomiary będą wykonywane przez jednego z dwóch wykwalifikowanych lekarzy radiologów, którzy nie będą znali danych klinicznych i patologicznych. Dajemy 90 dni na uzyskanie obrazów po biopsji; w przeciwnym razie pacjent nie kwalifikuje się już do udziału.

Podstawową miarą wyniku tego badania jest ustalenie, czy elastyczność tkanki określona za pomocą SWE może ocenić zwłóknienie nerek. Przeprowadzona zostanie analiza regresji liniowej w celu opisania zależności między stopniem zwłóknienia a sztywnością miąższu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia skierowani na biopsję nerki natywnej.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35
  • Pacjenci z wielotorbielowatością nerek, rakiem nerkowokomórkowym, wodonerczem lub kamieniami nerkowymi.
  • Pacjenci, u których wystąpią ciężkie powikłania po biopsji (zakażenie, znaczne krwawienie wymagające transfuzji lub interwencji)
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa elastografii fali poprzecznej
Pacjenci skierowani na biopsję nerki zostaną następnie poddani pomiarom elastografii fali ścinającej.
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
Technika ultrasonograficzna nerek do oceny elastografii falowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali ścinającej miąższu nerki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Prędkość fali ścinającej nerek zostanie określona za pomocą ultrasonografu elastograficznego. Umożliwi nam to obliczenie elastyczności tkanki za pomocą standardowego wzoru. Prędkość fali ścinającej jest mierzona w metrach na sekundę, w zakresie 0-5 m/s, przy czym najwyższa liczba wskazuje na twardą konsystencję (zwłóknienie – gorszy wynik).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Naranjo-Tovar, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4837
  • 8574 (OTHER_GRANT: Albert Einstein Society Grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Elastografia fali poprzecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj