Leikkausaaltoelastografia alkuperäisessä munuaistaudissa
Leikkausaaltoelastografia alkuperäisessä munuaistaudissa: pilottitutkimus
Tässä ehdotuksessa tavoitteena on tutkia leikkausaaltoelalastografia (SWE) mittauksia sairaissa natiivi munuaisissa ja korreloida niitä fibroosin asteikolla histologisten näytteiden avulla.
Ehdotetun tutkimuksen yleiset tavoitteet liittyvät seuraavaan erityiseen tavoitteeseen.
Erityinen tavoite: Selvittää, onko elastisuusmittauksissa eroja alkuperäisten munuaisten välillä, joilla on fibroosi ja ilman sitä.
Hypoteesi: Munuaiset, joilla on korkeampi fibroosiaste, osoittavat korkeampia kudosten elastisuutta ja jäykkyyttä verrattuna munuaisiin, joissa fibroosi ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu projekti on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, joka korreloi munuaisen leikkausaaltoelalastografian (SWE) mittauksia histologian kanssa. Lyhyesti sanottuna natiivi munuaisbiopsiaan lähetetyille potilaille suoritetaan SWE ja leikkausaallon nopeus (SWV) korreloidaan patologin määrittämän fibroosin asteen kanssa.
Lista potilaista, joille on äskettäin tehty natiivi munuaisbiopsia, saadaan patologian osastolta viikoittain. Potilaisiin otetaan sitten yhteyttä tutkimukseen osallistumisesta ja he saavat suostumuksensa nefrologinsa seurantakäynnillä.
Biopsioidensa jälkeen potilaiden on määrä tulla munuaisten ultraäänitutkimukseen ja SWE:hen. SWE-tutkimus tehdään ultraäänilaitteella, joka on varustettu Philips Epiq ARFI Shear wave ElastPQ C1-5 mHz -muuntimella. Leikkausaallon nopeus saadaan ja kudoskimmoisuuden arvio (Youngin moduuli) lasketaan. Kaikki mittaukset suorittaa jompikumpi kahdesta pätevästä radiologialääkäristä, jotka ovat sokeutuneet kliinisille ja patologisille tiedoille. Annamme 90 päivän ajan kuvien saamiseksi biopsian jälkeen; muuten potilas ei ole enää oikeutettu osallistumaan.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on määrittää, voiko SWE:n määrittämä kudosten elastisuus arvioida munuaisfibroosia. Lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan kuvaamaan fibroosin laajuuden ja parenkymaalisen jäykkyyden suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille lähetetään natiivi munuaisbiopsia.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- Potilaat, joilla on polykystinen munuaissairaus, munuaissyöpä, hydronefroosi tai munuaiskiviä.
- Potilaat, joille kehittyy vaikeita biopsian jälkeisiä komplikaatioita (infektio, merkittävä verensiirto, joka vaatii verensiirtoa tai interventiota)
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leikkausaallon elastografiaryhmä
Munuaisbiopsiaan lähetetyille potilaille tehdään sitten leikkausaaltoelalastografiamittaukset.
|
Munuaisten ultraäänitekniikka aaltoelalastografian arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisen parenchyman leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Munuaisten leikkausaallon nopeus määritetään elastografia-ultraäänilaitteella.
Tämän avulla voimme laskea kudoksen elastisuuden vakiokaavalla.
Leikkausaallon nopeus mitataan metreinä sekunnissa, alueella 0-5 m/s ja suurin luku ilmoittaa kovasta konsistenssista (fibroosi - huonompi lopputulos).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Naranjo-Tovar, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hu Q, Wang XY, He HG, Wei HM, Kang LK, Qin GC. Acoustic radiation force impulse imaging for non-invasive assessment of renal histopathology in chronic kidney disease. PLoS One. 2014 Dec 29;9(12):e115051. doi: 10.1371/journal.pone.0115051. eCollection 2014.
- Samir AE, Allegretti AS, Zhu Q, Dhyani M, Anvari A, Sullivan DA, Trottier CA, Dougherty S, Williams WW, Babitt JL, Wenger J, Thadhani RI, Lin HY. Shear wave elastography in chronic kidney disease: a pilot experience in native kidneys. BMC Nephrol. 2015 Jul 31;16:119. doi: 10.1186/s12882-015-0120-7.
- Lee J, Oh YT, Joo DJ, Ma BG, Lee AL, Lee JG, Song SH, Kim SU, Jung DC, Chung YE, Kim YS. Acoustic Radiation Force Impulse Measurement in Renal Transplantation: A Prospective, Longitudinal Study With Protocol Biopsies. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):e1590. doi: 10.1097/MD.0000000000001590.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4837
- 8574 (OTHER_GRANT: Albert Einstein Society Grant)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Leikkausaaltoelalastografia
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisLuun sarkooma | Retroperitoneaalinen sarkooma | Aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
Asan Medical CenterTuntematonFibroosi, maksaKorean tasavalta
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging...Rekrytointi
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the...PeruutettuMasennus | PTSD | Virus, ihmisen immuunikatoYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityValmisMielenterveyshäiriöt | KäyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterEmbr Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKuumia aaltoja | Rintasyöpä | Rintojen tiehyesyöpä in situ | Rintojen lobulaarinen karsinooma in situYhdysvallat
-
Mansoura UniversityTuntematon