Une étude pour comparer si l'absorption du ticagrelor dans le corps diffère lorsque différents comprimés sont administrés

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé et daté avant toute procédure spécifique à l'étude.
2. Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans avec des veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée.

3. Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et à chaque admission à l'unité clinique, ne doivent pas être en lactation et si elles ne sont pas en âge de procréer, confirmées lors du dépistage en remplissant l'un des critères suivants :

   - Post-ménopause définie comme une aménorrhée depuis au moins 12 mois ou plus après l'arrêt de tous les traitements hormonaux exogènes et des taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans la plage post-ménopausique (> 40 milli unités internationales par millilitre (mUI/mL)). - Documentation d'une stérilisation chirurgicale irréversible par hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale mais pas de ligature des trompes. - Les femmes en âge de procréer et sexuellement actives doivent utiliser 1 méthode contraceptive hautement efficace en combinaison avec une méthode de barrière, à partir du moment de l'administration de l'IMP jusqu'à 3 mois après la dernière dose d'IMP.

4. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2 inclus et peser au moins 50 kg et pas plus de 100 kg inclus.
5. Capable de comprendre, lire et parler la langue allemande.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet potentiel en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du sujet potentiel à participer à l'étude.
2. Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
3. Toute maladie cliniquement significative, intervention médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration d'IMP.
4. Toute anomalie cliniquement significative dans les résultats d'hématologie, de chimie clinique, de coagulation ou d'analyse d'urine au dépistage ou au jour -1 de la période de traitement 1, à en juger par l'investigateur.
5. Tout résultat anormal cliniquement significatif dans les signes vitaux au dépistage ou au jour -1 de la période de traitement 1, à en juger par l'investigateur.
6. Toute anomalie cliniquement significative sur l'ECG à 12 dérivations lors du dépistage, à en juger par l'investigateur.
7. Tout résultat positif au dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B sérique (HBsAg), des anticorps anti-hépatite B (anti-HBcAb), des anticorps de l'hépatite C (anti-HCV) et des anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
8. A reçu une nouvelle entité chimique (définie comme un composé dont la commercialisation n'a pas été approuvée) dans les 3 mois suivant la première administration d'IMP dans cette étude. La période d'exclusion commence 3 mois après la dernière dose ou 1 mois après la dernière visite, selon la période la plus longue.
9. Don de plasma dans le mois suivant le dépistage ou tout don/perte de sang supérieur à 500 ml au cours des 3 mois précédant le dépistage. dix. Antécédents d'allergie/d'hypersensibilité grave ou d'allergie/d'hypersensibilité en cours, selon le jugement de l'investigateur, ou antécédents d'hypersensibilité à des médicaments ayant une structure ou une classe chimique similaire au ticagrelor.

11. Les fumeurs actuels ou ceux qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine au cours des 3 derniers mois.

12. Dépistage positif pour les drogues d'abus ou la cotinine (taux de cotinine supérieur à 500 ng/mL) lors du dépistage ou à chaque admission à l'unité clinique ou dépistage positif pour l'alcool à chaque admission à l'unité clinique.

13. Utilisation de médicaments ayant des propriétés d'induction enzymatique comme le millepertuis dans les 3 semaines précédant la première administration d'IMP.

14. Utilisation de tout médicament prescrit ou non prescrit, y compris les antiacides, les analgésiques (autres que le paracétamol/acétaminophène), les remèdes à base de plantes, les vitamines mégadoses (apport de 20 à 600 fois la dose quotidienne recommandée) et les minéraux pendant les 2 semaines précédant la première administration d'IMP ou plus si le médicament a une longue demi-vie.

15. Antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogues ou de consommation excessive d'alcool, selon le jugement de l'enquêteur.

16. Implication de tout employé d'AstraZeneca ou de l'unité clinique ou de leurs proches.

17. Jugement de l'investigateur selon lequel le sujet potentiel ne devrait pas participer à l'étude s'il a des problèmes médicaux mineurs en cours ou récents (c'est-à-dire pendant la période de sélection) qui peuvent interférer avec l'interprétation des données de l'étude ou sont considérés comme peu susceptibles de se conformer à les procédures d'étude, les restrictions et les exigences.

18. Consommation de graines de pavot dans les 7 jours suivant la première admission à l'unité clinique.

19. Antécédents d'hémophilie, de maladie de von Willebrand, d'anticoagulant lupique ou d'autres maladies/syndromes pouvant modifier ou augmenter la propension aux saignements. 20. Une histoire personnelle d'anomalies vasculaires, y compris des anévrismes ; des antécédents personnels d'hémorragie grave, d'hématémèse, de méléna, d'hémoptysie, d'épistaxis grave, de thrombocytopénie grave, d'hémorragie intracrânienne ; ou saignement rectal dans l'année précédant le dépistage ; ou antécédent évocateur d'ulcère gastro-duodénal ; ou à la discrétion de l'enquêteur.

21. Antécédents de saignement non traumatique cliniquement significatif ou risque de saignement cliniquement significatif, tel qu'en juge par l'investigateur.

22. Utilisation d'aspirine, d'ibuprofène, d'AINS ou de tout autre médicament connu pour augmenter la propension aux saignements pendant 2 semaines avant la randomisation. 23. Numération plaquettaire inférieure à 150 x 109/L.

24. Sujets vulnérables, par exemple, maintenus en détention, adultes protégés sous tutelle, curatelle ou internés dans une institution par ordre gouvernemental ou judiciaire.