En studie för att jämföra om upptaget av Ticagrelor i kroppen skiljer sig när olika tabletter administreras

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
2. Friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 55 år med lämpliga vener för kanylering eller upprepad venpunktion.

3. Kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest vid screening och vid varje inläggning på den kliniska enheten, de får inte vara ammande och om de inte är fertila, bekräftas vid screeningen genom att uppfylla något av följande kriterier:

   - Postmenopausal definierad som amenorré i minst 12 månader eller mer efter upphörande av alla exogena hormonbehandlingar och follikelstimulerande hormon (FSH) nivåer i postmenopausala intervallet (> 40 milli internationella enheter per milliliter (mIU/ml)). - Dokumentation av irreversibel kirurgisk sterilisering genom hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi men inte tubal ligering. - Fertila personer och är sexuellt aktiva måste använda 1 mycket effektiv preventivmetod i kombination med en barriärmetod, från tidpunkten för IMP administrering till 3 månader efter den sista dosen av IMP.

4. Ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 30 kg/m2 och väger minst 50 kg och inte mer än 100 kg inklusive.
5. Kunna förstå, läsa och tala tyska språket.

Exklusions kriterier:

1. Historik om någon kliniskt signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta den potentiella försökspersonen i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller påverka resultaten eller den potentiella försökspersonens förmåga att delta i studien.
2. Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller något annat tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel.
3. Alla kliniskt signifikanta sjukdomar, medicinska/kirurgiska ingrepp eller trauma inom 4 veckor efter den första administreringen av IMP.
4. Eventuella kliniskt signifikanta avvikelser i hematologi, klinisk kemi, koagulation eller urinanalys resultat vid screening eller dag -1 av behandlingsperiod 1, enligt bedömningen av utredaren.
5. Alla kliniskt signifikanta onormala fynd i vitala tecken vid screening eller dag -1 av behandlingsperiod 1, enligt bedömningen av utredaren.
6. Eventuella kliniskt signifikanta avvikelser på 12-avlednings-EKG vid screening, enligt bedömningen av utredaren.
7. Eventuellt positivt resultat på screening för serumhepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit B-kärnantikroppar (anti-HBcAb), hepatit C-antikroppar (anti-HCV) och antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
8. Har fått en ny kemisk enhet (definierad som en förening som inte har godkänts för marknadsföring) inom 3 månader efter den första administreringen av IMP i denna studie. Uteslutningsperioden börjar 3 månader efter den sista dosen eller 1 månad efter det senaste besöket, beroende på vilket som är längst.
9. Plasmadonation inom 1 månad efter screening eller någon bloddonation/förlust på mer än 500 ml under de 3 månaderna före screening. 10. Historik av allvarlig allergi/överkänslighet eller pågående allergi/överkänslighet, enligt bedömningen av utredaren, eller historia av överkänslighet mot läkemedel med liknande kemisk struktur eller klass som ticagrelor.

11. Aktuella rökare eller de som har rökt eller använt nikotinprodukter under de senaste 3 månaderna.

12. Positiv screening för missbruk av droger eller kotinin (kotininnivå över 500 ng/ml) vid screening eller vid varje inläggning på den kliniska enheten eller positiv screening för alkohol vid varje intagning på den kliniska enheten.

13. Användning av läkemedel med enzyminducerande egenskaper såsom johannesört inom 3 veckor före den första administreringen av IMP.

14. Användning av alla föreskrivna eller icke-förskrivna läkemedel inklusive antacida, smärtstillande medel (andra än paracetamol/acetamol), naturläkemedel, megadosvitaminer (intag av 20 till 600 gånger den rekommenderade dagliga dosen) och mineraler under 2 veckor före den första administreringen av IMP eller längre om läkemedlet har lång halveringstid.

15. Känd eller misstänkt historia av alkohol- eller drogmissbruk eller överdrivet intag av alkohol, enligt bedömningen av utredaren.

16. Involvering av någon anställd på AstraZeneca eller Clinical Unit eller deras nära släktingar.

17. Utredarens bedömning att den potentiella försökspersonen inte ska delta i studien om de har några pågående eller nyligen (dvs. under screeningperioden) mindre medicinska besvär som kan störa tolkningen av studiedata eller anses osannolikt uppfylla kraven. studieförfaranden, begränsningar och krav.

18. Konsumtion av vallmofrön inom 7 dagar efter första inläggningen på den kliniska enheten.

19. Historik med blödarsjuka, von Willebrands sjukdom, lupus antikoagulant eller andra sjukdomar/syndrom som antingen kan förändra eller öka blödningsbenägenheten. 20. En personlig historia av vaskulära abnormiteter inklusive aneurysm; en personlig historia av svår blödning, hematemes, melena, hemoptys, svår epistaxis, svår trombocytopeni, intrakraniell blödning; eller rektal blödning inom 1 år före screening; eller historia som tyder på magsårsjukdom; eller efter utredarens gottfinnande.

21. Historik med en kliniskt signifikant icke-traumatisk blödning eller kliniskt signifikant blödningsrisk, enligt bedömningen av utredaren.

22. Användning av acetylsalicylsyra, ibuprofen, NSAID eller något annat läkemedel som är känt för att öka benägenheten för blödning i 2 veckor före randomisering. 23. Trombocytantal mindre än 150 x 109/L.

24. Sårbara försökspersoner, t.ex. frihetsberövade, skyddade vuxna under förmyndarskap, förvaltarskap eller hänvisade till en institution genom statlig eller juridisk order.