Immunothérapie cytotoxique intratumorale à médiation génique chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable

Critère d'intégration:

• Carcinome non à petites cellules documenté pathologiquement (cytologie ou histologie) accessible via des procédures de stadification standard : (1) EBUS ou (2) approches chirurgicales (par exemple, médiastinoscopie, médiastinotomie ou VATS).
• Résécable avec des ganglions lymphatiques négatifs sur la base de l'imagerie avec confirmation histologique au moment de la procédure de stadification avant l'injection d'AdV-tk
• La tumeur doit avoir un diamètre de 4 cm ou plus selon l'imagerie
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1.
• Nombre de granulocytes (ANC) ≥ 1 000/mm3
• Nombre de lymphocytes périphériques ≥ 500/mm3
• Hémoglobine ≥ 9 g/dl
• Plaquettes ≥ 100 000/mm3
• Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale
• SGOT (AST) ≤ 3x la limite supérieure de la normale
• Créatinine sérique < 2mg/dl
• Clairance de la créatinine calculée > 30 ml/min
• Les patients doivent donner leur consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'inscription

Critère d'exclusion:

• Radiothérapie et/ou traitement avec des agents chimiothérapeutiques, cytotoxiques ou immunologiques dans les 4 semaines précédant la perfusion du vecteur.
• Immunodéficience connue telle que l'infection par le VIH
• Maladie hépatique active, y compris cirrhose connue ou hépatite active
• Utilisation de corticostéroïdes systémiques (>10 mg de prednisone par jour ou équivalent) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs systémiques
• La patiente est enceinte ou allaite. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans la semaine suivant le début du traitement. Les sujets doivent utiliser des moyens de contraception acceptables jusqu'à 30 jours après l'injection du vecteur.
• Présence de toute autre maladie potentiellement mortelle, telle qu'angor instable, dépendance grave à l'oxygène, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) importante, maladie hépatique ou rénale en phase terminale. La BPCO sera considérée comme significative si la maladie limite les activités de la vie quotidienne, entraîne l'incapacité de monter 1 volée d'escalier ou nécessite de l'oxygène à domicile.
• Présence de métastases cérébrales connues non traitées.
• Les greffes de moelle osseuse antérieures (y compris les cellules souches), à l'exception des greffes de cellules souches autologues sans immunosuppression, ne sont PAS considérées comme une exclusion.
• Sensibilité connue ou réactions allergiques au valacyclovir