Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact d'une intervention associant autosoins et hypnose sur le bien-être des patients atteints de cancer et de leurs partenaires

24 septembre 2020 mis à jour par: Isabelle Bragard, University of Liege

Des interventions basées sur l'hypnose commencent à être testées afin d'améliorer la détresse émotionnelle et la fatigue des patients atteints de cancer. Cependant, la plupart de ces études n'incluent que des patientes atteintes d'un cancer du sein et ne mesurent pas les effets à long terme de telles interventions.

Notre essai contrôlé randomisé vise à proposer à 116 patients cancéreux en post-traitement (toutes localisations tumorales acceptées) une intervention groupée de 8 semaines combinant hypnose et techniques d'auto-soins.

Les critères de jugement primaires (régulation des émotions, détresse émotionnelle, fatigue) et secondaires (difficultés de sommeil, peur de récidive, biais attentionnel, communication conjugale) seront investigués à 3 temps de mesure : avant l'intervention (T1), 3 mois plus tard (T2 - droite après l'intervention du groupe expérimental, et juste avant l'intervention du groupe témoin) et de nouveau 3 mois plus tard (T3 - après l'intervention du groupe témoin). Des questionnaires, deux tâches de relaxation, une tâche attentionnelle, un actigraphe et une application smartphone seront utilisés pour collecter des données. L'impact indirect de l'intervention sur les partenaires des participants sera également mesuré par des questionnaires (détresse émotionnelle, communication conjugale).

La collecte des données a débuté en mars 2017. Nos résultats devraient apporter de nouvelles connaissances sur l'efficacité d'une intervention basée sur l'hypnose pour améliorer la fatigue et le bien-être des patients atteints de cancer, qui sont souvent sous-diagnostiqués et sous-traités, mais aussi sur l'efficacité indirecte pour améliorer le bien-être des partenaires. . Ces résultats pourraient contribuer à répandre ce type d'intervention peu coûteuse dans les contextes d'oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liege, Belgique, B-4000
        • University Hospital of Liege

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion sont :

  1. âgé de 18 ans ou plus ;
  2. Maîtrise du français;
  3. Avoir reçu un diagnostic de cancer non métastatique (toutes localisations tumorales acceptées).
  4. Avoir terminé tous les traitements actifs depuis moins d'un an (chirurgie, chimiothérapie et radiothérapie).
  5. Ne pas être en rechute au moment de l'inclusion
  6. Présenter certaines difficultés telles qu'établies par des réponses d'au moins 4 sur 10 à 1 des 6 items choisis de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (Chang, Hwang, & Feuerman, 2000) : fatigue physique, fatigue morale, dépression, anxiété, peur de récidive ou ruminations).
  7. Souhaitant recevoir de l'aide afin d'améliorer les difficultés identifiées.

Critère d'exclusion:

Les troubles psychiatriques, tels que la démence, la psychose ou le délire, qui ne permettent pas de participer à une intervention de groupe ou de compléter les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : Intervention basée sur l'hypnose
Intervention groupée combinant techniques d'auto-soins et exercices d'auto-hypnose
Comportemental: Auto-hypnose + Soins personnels
Notre intervention groupale est divisée en 8 séances hebdomadaires de 2 heures au cours desquelles un exercice d'auto-hypnose est proposé aux participants. Des techniques d'autosoin sont également abordées (connaître ses propres besoins, respect de soi, affirmation de soi, faire face aux ruminations...) et des devoirs sont proposés aux participants, afin de favoriser un changement positif.
Aucune intervention: Groupe témoin : Soins habituels
Groupe témoin recevant les soins habituels mais pas l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fatigue liée au cancer
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Sensation de fatigue ou d'épuisement liée au cancer et à ses traitements, qui n'est pas atténuée par le sommeil. Elle sera mesurée avec l'inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI-20) et l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Changement de détresse émotionnelle
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Anxiété + Dépression, mesurée avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la peur de récidive
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Peur que le cancer puisse revenir. Mesuré avec l'inventaire de la peur de la récidive du cancer
T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Modification de la régulation des émotions
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
La façon dont les gens gèrent leurs émotions. Mesuré avec un questionnaire (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire) et une application pour smartphone interrogeant les participants sur leur émotion quotidienne et comment ils la gèrent. L'application est utilisée pendant 9 jours à chaque temps de mesure.
T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Changement du biais attentionnel envers la menace
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Biais attentionnel envers les informations émotionnelles, en particulier les informations négatives. Elle est liée à l'anxiété et sera mesurée par une tâche informatisée.
T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Modification de la qualité de la relation conjugale
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Communication autour du cancer et coping dyadique, mesurée par des questionnaires (Couples' Illness Communication Scale ; Dyadic Coping Inventory). Les deux partenaires rempliront ces questionnaires.
T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3,5 mois)
Changement dans le bien-être des partenaires
Délai: - Couples' Illness Communication Scale (CICS) (Arden-Close et al., 2010) Inventaire dyadique d'adaptation (DCI)
Anxiété et dépression des partenaires, mesurées avec l'HADS.
- Couples' Illness Communication Scale (CICS) (Arden-Close et al., 2010) Inventaire dyadique d'adaptation (DCI)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Collaborateurs

Jules Bordet Institute
King Baudouin Foundation
Fonds National de la Recherche Scientifique

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marie-Elisabeth Faymonville, CHU de Liège - Université de Liège

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Onco-Hypn-Fatigue

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur non métastatique

Essais cliniques sur Auto-hypnose + Soins personnels

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner