Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoidon ja hypnoosin yhdistävän toimenpiteen vaikutus syöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa hyvinvointiin

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Isabelle Bragard, University of Liege

Hypnoosiin perustuvia interventioita aletaan testata syöpäpotilaiden henkisen ahdistuksen ja väsymyksen parantamiseksi. Suurin osa näistä tutkimuksista koskee kuitenkin vain rintasyöpäpotilaita, eivätkä mittaa tällaisten interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia.

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksemme tavoitteena on ehdottaa 116 hoidon jälkeiselle syöpäpotilaalle (kaikki kasvainlokalisaatiot hyväksytään) 8 viikon ryhmäinterventiota, jossa yhdistyvät hypnoosi- ja itsehoitotekniikat.

Ensisijaiset tulokset (tunteen säätely, tunnevaikeus, väsymys) ja toissijaiset tulokset (univaikeudet, uusiutumisen pelko, tarkkaavaisuus, avioliiton kommunikaatio) tutkitaan kolmella mittauskerralla: ennen interventiota (T1), 3 kuukautta myöhemmin (T2 - oikealla). koeryhmän väliintulon jälkeen ja juuri ennen kontrolliryhmän väliintuloa) ja uudelleen 3 kuukautta myöhemmin (T3 - kontrolliryhmän väliintulon jälkeen). Tiedonkeruussa käytetään joitakin kyselylomakkeita, kahta rentoutustehtävää, huomiotehtävää, aktigrafia ja älypuhelinsovellusta. Intervention epäsuoraa vaikutusta osallistujien kumppaneihin mitataan myös kyselylomakkeilla (emotionaalinen ahdistus, aviollinen kommunikaatio).

Tiedonkeruu on aloitettu maaliskuussa 2017. Tulostemme pitäisi tuoda uutta tietoa hypnoosiin perustuvan toimenpiteen tehokkuudesta parantaa väsymystä ja hyvinvointia syöpäpotilailla, jotka ovat usein alidiagnosoituja ja alihoidettuja, mutta myös epäsuorasta tehokkuudesta parantaa kumppanien hyvinvointia. . Nämä tulokset saattavat osaltaan levittää tällaista halpaa interventiota onkologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liege, Belgia, B-4000
        • University Hospital of Liege

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  1. ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  2. Sujuva ranskan kielen taito;
  3. Ei-metastaattisen syövän diagnoosin saatuaan (kaikki kasvainten lokalisaatiot hyväksytään).
  4. Kun kaikki aktiiviset hoidot on suoritettu enintään vuoden ajan (leikkaus, kemoterapia ja sädehoito).
  5. Ei ole relapsissa sisällyttämishetkellä
  6. Joidenkin Edmontonin oireiden arviointiasteikon kuudesta valitusta kohdasta (Chang, Hwang & Feuerman, 2000) saatujen vastausten perusteella vähintään 4 pistettä 10:stä (Chang, Hwang & Feuerman, 2000): fyysinen väsymys, moraalinen väsymys, masennus, ahdistus, pelko toistuminen tai märehtimiset).
  7. Haluaa saada apua havaittujen ongelmien ratkaisemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Psyykkiset häiriöt, kuten dementia, psykoosi tai delirium, jotka eivät salli osallistua ryhmäinterventioon tai suorittaa arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Hypnoosiin perustuva interventio
Ryhmäinterventio, jossa yhdistyvät itsehoitotekniikat ja itsehypnoosiharjoitukset
Käyttäytyminen: Itsehypnoosi + itsehoito
Ryhmäinterventiomme on jaettu 8 viikoittaiseen 2 tunnin istuntoon, joissa osallistujille ehdotetaan yhtä itsehypnoosiharjoitusta. Myös itsehoitotekniikoista keskustellaan (omien tarpeiden tunteminen, itsekunnioitus, itsevarmuutta, märehtijöiden selviäminen...) ja osallistujille ehdotetaan kotitehtäviä positiivisen muutoksen edistämiseksi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa, mutta ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Syöpään ja sen hoitoihin liittyvä väsymys tai uupumus, jota uni ei lievitä. Se mitataan moniulotteisella väsymyskartalla (MFI-20) ja insomnia-vakavuusindeksillä (ISI).
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Ahdistus + masennus, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toistumisen pelossa
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Pelkää, että syöpä voi palata. Mitattu syövän uusiutumisen pelon inventaariolla
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Tapa, jolla ihmiset käsittelevät tunteitaan. Mitataan yhdellä kyselylomakkeella (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire) ja älypuhelinsovelluksella, joka kysyy osallistujilta heidän päivittäisiä tunteitaan ja kuinka he käsittelevät niitä. Sovellusta käytetään 9 päivän ajan kullakin mittauskerralla.
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Muutos huomion suuntautumisessa uhkaa kohtaan
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Huomaavaisuus emotionaalista tietoa kohtaan, erityisesti negatiivinen. Se liittyy ahdistukseen, ja sitä mitataan tietokonetehtävällä.
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Muutos aviosuhteen laadussa
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Viestintä syövästä ja dyadisesta selviytymisestä mitattuna kyselylomakkeilla (Couples' Illness Communication Scale; Dyadic Coping Inventory). Molemmat kumppanit täyttävät nämä kyselyt.
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3,5 kuukauden seuranta)
Muutos kumppanien hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: - Couples' Illness Communication Scale (CICS) (Arden-Close et al., 2010) Diadic Coping Inventory (DCI)
Kumppanien ahdistuneisuus ja masennus mitattuna HADS:llä.
- Couples' Illness Communication Scale (CICS) (Arden-Close et al., 2010) Diadic Coping Inventory (DCI)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Yhteistyökumppanit

Jules Bordet Institute
King Baudouin Foundation
Fonds National de la Recherche Scientifique

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie-Elisabeth Faymonville, CHU de Liège - Université de Liège

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Onco-Hypn-Fatigue

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-metastaattinen kasvain

Kliiniset tutkimukset Itsehypnoosi + itsehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa