Étude des CIK activés armés d'anticorps bispécifiques pour le cancer du foie avancé

Critère d'intégration:

1. 18-75 ans;
2. Le patient est diagnostiqué comme un cancer du foie avancé, MUC1/CEA/EpCAM/GPC3 est positif ;
3. Il y a au moins une tumeur doit être mesurée, et la longueur ≥ 10 mm de focalisation n'est pas au niveau du ganglion lymphatique ou la longueur ≥ 10 mm de focalisation au niveau du ganglion lymphatique ;
4. intervalle C de BCLC ;
5. Le patient ne peut pas tolérer le système (chimiothérapie systémique/thérapie moléculaire ciblée) ou les thérapies locales ;
6. Score de Child-Pugh ≤7 ;
7. Si le patient a reçu une chimiothérapie adjuvante après un traitement local, le délai doit être supérieur à 4 semaines après la fin de la chimiothérapie, et les patients en progression de la maladie ou en métastases peuvent également être affectés au groupe ;
8. Le temps de traitement chirurgical≥ 3 mois ; A la fin de l'intervention, de la radiothérapie et de la fin de l'ablation le temps est supérieur à 4 semaines ;
9. Le temps de survie prévu ≥4 mois；
10. Le patient n'a pris aucun médicament antitumoral dans les deux semaines (aucun médicament antitumoral, médicament breveté chinois, y compris l'injection de Delisheng, l'injection de Kanglaite, l'injection d'Aidi, le granule de huaier et le Ganfule Pian) ;
11. Score ECOG ≤1；
12. ADN du VHB<10^4copies/ml (2000UI/ml) ;
13. Albumine sérique≥28g/L,ALT et AST≤5.0×ULN,TBIL≤1.5×ULN, l'électrolyte est normal, protéinurie = 0 ~ 1 +, créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN ;
14. Les tests sanguins, hépatiques et rénaux doivent répondre aux critères suivants : leucocytes ≥ 3 × 10 ^ 9/L, NEUT ≥ 1 × 10 ^ 9/L, hémoglobine ≥ 90 g/L, ANC ≥ 1,5 × 10 9/L, PLT ≥ 50×10^9/L ;
15. Aucune maladie grave n'est en conflit avec la solution (telle qu'une maladie auto-immune, une immunodéficience, une greffe d'orgen);
16. Signer le consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

1. Cirrhose sévère, ascite moyenne ou supérieure ;
2. Embolie cancéreuse dans la veine porte principale et la première branche, canal hépatique et première branche, veine hépatique, veine cave inférieure ;;
3. Les patients atteints de lymphome à cellules T, de myélome et les patients utilisent des immunosuppresseurs ;
4. Maladies auto-immunes systémiques, constitution allergique ou patients immunodéprimés.
5. Les patients atteints de maladies chroniques ont besoin d'un stimulant immunitaire ou d'une hormonothérapie ;
6. Patients présentant une hémorragie active ou une anomalie de la fonction coagulante (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2) et les patients à tendance hémorragique ou recevant une thrombolyse et un traitement anticoagulant et antiplaquettaire ;
7. Les femmes enceintes ou en cours d'allaitement ou qui prévoient de tomber enceintes dans 2 ans et qui ne souhaitent pas utiliser de contraception pendant le test ;
8. Toute anomalie clinique et de laboratoire significative, selon les chercheurs, affecte la sécurité, telle que : infection active incontrôlable (> NCI - CTC AE v4.0 standard niveau 2), diabète non contrôlé (> niveau 2 de NCI - CTC AE v4.0) , hypertension et ne peut pas être contrôlée par deux hypotenseurs ou moins (pression systolique < 140 mmHg, pression diastolique < 90 mmHg), neuropathie périphérique de grade II ou supérieur (NCI CTC AE v4.0), insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur ( NCI CTC AE v4.0), infarctus du myocarde à 6 mois, dysfonctionnement thyroïdien (> niveau 2 de NCI - CTC AE v4.0), etc ;
9. Patients présentant des métastases cérébrales, dure-mère ou ayant des antécédents de psychogénie ;
10. Saignements gastro-intestinaux au cours des six derniers mois ou ont une tendance claire aux saignements gastro-intestinaux, tels que : les patients atteints de lésions ulcéreuses actives locales, défèquent du sang occulte + + ci-dessus ne doivent pas entrer dans le groupe ; déféquer du sang occulte + dépendre de la gastroscopie ;
11. Patients souffrant de varices gastriques/oesophagiennes sévères et nécessitant un traitement d'intervention ;
12. Patients présentant une fistule abdominale, une perforation gastro-intestinale ou un abcès abdominal dans les 4 semaines précédant le premier traitement ;
13. Patients avec un taux de filtration glomenrulaire anormal évidemment (la clairance de la créatinine endogène < 60 ml/min ou la créatinine sérique > 1,5 x LSN) ;
14. Positif pour les anticorps anti-VIH ;
15. Les patients qui sont allergiques aux agents de contraste de la tomodensitométrie (TDM) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en même temps ne peuvent pas effectuer de test d'imagerie ;
16. Les patients ont accepté des médicaments expérimentaux ou des appareils et instruments médicaux pilotes au cours des 4 dernières semaines du premier traitement ;
17. D'autres raisons que les chercheurs pensent ne conviennent pas.