Studie van geactiveerde CIK gewapend met bispecifiek antilichaam voor gevorderde leverkanker

Inclusiecriteria:

1. 18-75 jaar oud;
2. De patiënt wordt gediagnosticeerd als gevorderde leverkanker, MUC1/CEA/EpCAM/GPC3 is positief;
3. Er moet ten minste één tumor worden gemeten en focuslengte ≥ 10 mm niet bij lymfeklier of focuslengte ≥ 10 mm bij lymfeklier;
4. C-interval van BCLC;
5. De patiënt kan geen systeem (systemische chemotherapie/moleculaire gerichte therapie) of lokale therapieën verdragen;
6. Child-Pugh-score ≤7;
7. Als de patiënt adjuvante chemotherapie kreeg na lokale behandeling, zou de tijd meer dan 4 weken na het einde van de chemotherapie moeten zijn, en patiënten met ziekteprogressie of metastase kunnen ook in de groep worden ingedeeld;
8. De tijd van chirurgische behandeling≥ 3 maanden; Aan het einde van de interventie, radiotherapie en het einde van de ablatie is de tijd meer dan 4 weken;
9. De verwachte overlevingstijd ≥4 maanden;
10. De patiënt heeft binnen twee weken geen antitumorgeneesmiddelen ingenomen (alle antitumorgeneesmiddelen, Chinees patentgeneesmiddel waaronder Delisheng-injectie, Kanglaite-injectie, Aidi-injectie, huaier-korrel en Ganfule Pian);
11. ECOG-score ≤1;
12. HBV-DNA <10^4 kopieën/ml (2000 IE/ml);
13. Serum albumine≥28g/L,ALAT en ASAT≤5.0×ULN,TBIL≤1.5×ULN, elektrolyt is normaal, proteïnurie = 0 ~ 1 +, serum creatinine≤1.5 x ULN;
14. Tests van bloed, lever en nieren moeten aan de volgende criteria voldoen: WBC≥3×10^9/L,NEUT≥1×10^9/L,hemoglobine ≥90 g/L,ANC≥1,5×109/L,PLT≥ 50×10^9/L;
15. Geen enkele ernstige ziekte is in strijd met de oplossing (zoals auto-immuunziekte, immuundeficiëntie, orgaantransplantatie);
16. Onderteken de geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige cirrose, medium of hoger ascites;
2. Kankerembolie in de hoofdpoortader en eerste tak, leverkanaal en eerste tak, leverader, vena cava inferior;;
3. Patiënten met T-cellymfoom, myeloom en patiënten gebruiken immunosuppressiva;
4. Systemische auto-immuunziekten, allergische constitutie of immuungecompromitteerde patiënten.
5. Patiënten met chronische ziekten hebben immuunstimulantia of hormoontherapie nodig;
6. Patiënten met een actieve bloeding of een stoornis in de stollingsfunctie (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2) en patiënten met bloedingsneiging of die trombolyse en antistollings- en plaatjesaggregatieremmers krijgen;
7. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn binnen 2 jaar zwanger te worden, en niet bereid zijn tot anticonceptie tijdens de test;
8. Eventuele significante klinische en laboratoriumafwijkingen die volgens de onderzoekers van invloed zijn op de veiligheid, zoals: oncontroleerbare actieve infectie (> NCI - CTC AE v4.0 standaard niveau 2), ongecontroleerde diabetes (> niveau 2 van NCI - CTC AE v4.0) , hypertensie en kan niet onder controle worden gehouden door twee of minder hypotensor (systolische druk < 140 mmHg, diastolische druk < 90 mmHg), graad II of hoger perifere neuropathie (NCI CTC AE v4.0), graad II of hoger congestief hartfalen ( NCI CTC AE v4.0), myocardinfarct in 6 maanden, schildklierdisfunctie (> niveau 2 van NCI - CTC AE v4.0), etc;
9. Patiënten met metastasen in de hersenen, dura mater of een voorgeschiedenis van psychogenie;
10. Gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen zes maanden of een duidelijke gastro-intestinale bloedingsneiging hebben, zoals: patiënten met lokale actieve ulceratieve laesies, ontlasten occult bloed + + hierboven mogen niet in de groep komen; occult bloed ontlasten + afhankelijk zijn van gastroscopie;
11. Patiënten met ernstige maag-/oesofageale varices en behoefte aan interventiebehandeling;
12. Patiënten met abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of abces in de buik binnen 4 weken voor de eerste behandeling;
13. Patiënten met duidelijk abnormale glomenrulaire filtratiesnelheid (de endogene creatinineklaring < 60 ml/min of serumcreatinine > 1,5 x ULN);
14. Positief voor HIV-antilichaam;
15. Patiënten die tegelijkertijd allergisch zijn voor computertomografie (CT) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) contrastmiddelen, kunnen geen beeldvormingstest uitvoeren;
16. Patiënten accepteerden in de afgelopen 4 weken van de eerste behandeling alle experimentele medicijnen of medische pilootapparatuur en -instrumenten;
17. Andere redenen vinden de onderzoekers niet geschikt.