진행성 간암에 대한 이중특이항체로 무장한 활성화된 CIK 연구

포함 기준:

1. 18-75세;
2. 환자는 진행성 간암으로 진단되고 MUC1/CEA/EpCAM/GPC3은 양성입니다.
3. 적어도 하나의 종양이 측정되어야 하고, 림프절이 아닌 초점 길이 ≥10mm 또는 림프절 초점 길이 ≥10mm;
4. BCLC의 C 간격;
5. 환자는 시스템(전신 화학 요법/분자 표적 요법) 또는 국소 요법을 견딜 수 없습니다.
6. Child-Pugh 점수 ≤7;
7. 환자가 국소 치료 후 보조 화학 요법을 받은 경우 시간은 화학 요법 종료 후 4주 이상이어야 하며, 질병 진행 또는 전이 환자도 그룹에 편입할 수 있습니다.
8. 외과적 치료 시간≥ 3개월; 개입 종료 시, 방사선 요법 및 절제 종료 시간이 4주 이상;
9. 예상 생존 시간 ≥4개월;
10. 환자는 2주 이내에 항종양제(항종양제, Delisheng 주사, Kanglaite 주사, Aidi 주사, huaier 과립 및 Ganfule Pian을 포함한 중국 특허 의약품)를 복용하지 않았습니다.
11. ECOG 점수 ​​≤1;
12. HBV DNA<10^4copies/ml(2000IU/ml);
13. 혈청 알부민≥28g/L, ALT 및 AST≤5.0×ULN,TBIL≤1.5×ULN, 전해질은 정상, 단백뇨 = 0 ~ 1 +, 혈청 크레아티닌≤1.5 x ULN;
14. 혈액, 간, 신장 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다. 50×10^9/L;
15. 심각한 질병은 해결책과 충돌하지 않습니다(예: 자가면역 질환, 면역결핍, 장기 이식).
16. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 중증 간경변증, 중간 이상의 복수;
2. 주문맥 및 제1가지, 간관 및 제1가지, 간정맥, 하대정맥의 암 색전;
3. T 세포 림프종, 골수종 환자 및 환자는 면역억제제를 사용하고 있습니다.
4. 전신 자가면역질환, 알러지 체질 또는 면역저하자.
5. 만성 질환 환자는 면역 자극제 또는 호르몬 요법이 필요합니다.
6. 활성 출혈 또는 응고 기능 이상 환자(PT>16s, APTT>43s, TT>21s, INR≥2) 및 출혈 경향이 있거나 혈전 용해 및 항응고 및 항혈소판 요법을 받고 있는 환자;
7. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 2년 이내에 임신할 계획이 있고 검사 중 피임 의사가 없는 여성;
8. 통제할 수 없는 활동성 감염(> NCI - CTC AE v4.0 표준 수준 2), 통제되지 않는 당뇨병(> NCI - CTC AE v4.0 수준 2)과 같이 안전에 영향을 미치는 중요한 임상 및 실험실 이상, 연구원들은 생각합니다. , 고혈압 및 2개 이하의 저혈압(수축기 혈압 < 140 mmHg, 이완기 혈압 < 90 mmHg)으로 조절되지 않음, 등급 II 이상의 말초 신경병증(NCI CTC AE v4.0), 등급 II 이상의 울혈성 심부전( NCI CTC AE v4.0), 6개월 내 심근경색증, 갑상선 기능 장애(> NCI 수준 2 - CTC AE v4.0) 등;
9. 뇌, 경질막 전이 또는 정신병 병력이 있는 환자;
10. 지난 6개월 동안 위장관 출혈이 있거나 다음과 같은 명확한 위장관 출혈 경향이 있는 경우: 국소 활동성 궤양성 병변, 배변 잠혈 + + 이상의 환자는 그룹에 포함되지 않아야 합니다. 잠혈 + 위경 검사에 의존;
11. 위/식도 정맥류가 심하고 개입 치료가 필요한 환자;
12. 첫 치료 전 4주 이내에 복강루, 위장관 천공 또는 복강 농양이 있는 환자
13. 사구체 여과율이 분명히 비정상인 환자(내인성 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min 또는 혈청 크레아티닌 > 1.5 x ULN);
14. HIV 항체 양성;
15. 컴퓨터 단층촬영(CT)과 자기공명영상(MRI) 조영제에 동시에 알레르기가 있는 환자는 영상 검사를 할 수 없습니다.
16. 환자는 첫 치료의 지난 4주 동안 실험적 약물 또는 파일럿 의료 기기 및 도구를 수락했습니다.
17. 연구자들이 적합하지 않다고 생각하는 다른 이유들.