Studie av aktiverad CIK beväpnad med bispecifik antikropp för avancerad levercancer

Inklusionskriterier:

1. 18-75 år gammal;
2. Patienten diagnostiseras som avancerad levercancer, MUC1/CEA/EpCAM/GPC3 är positiv;
3. Det finns minst en tumör bör mätas, och längden ≥ 10 mm av fokus inte vid lymfkörteln eller längd ≥ 10 mm av fokus vid lymfkörteln;
4. C-intervall för BCLC;
5. Patienten kan inte tolerera system (systemisk kemoterapi/molekylär riktad terapi) eller lokala terapier;
6. Child-Pugh-poäng ≤7;
7. Om patienten fick adjuvant kemoterapi efter lokal behandling, bör tiden vara mer än 4 veckor efter avslutad kemoterapi, och sjukdomsprogression eller metastaspatienter kan också hänföras till gruppen;
8. Tiden för kirurgisk behandling ≥ 3 månader ; Vid slutet av interventionen är strålbehandling och slutet av ablationstiden mer än 4 veckor;
9. Förväntad överlevnadstid ≥4 månader;
10. Patienten tog inga antitumörläkemedel inom två veckor (några antitumörläkemedel, kinesisk patentmedicin inklusive Delisheng-injektion, Kanglaite-injektion, Aidi-injektion, huaier-granulat och Ganfule Pian);
11. ECOG-poäng ≤1；
12. HBV DNA<10^4 kopior/ml (2000 IE/ml);
13. Serumalbumin≥28g/L,ALT och AST≤5,0×ULN,TBIL≤1,5×ULN, elektrolyten är normal, proteinuri = 0 ~ 1 +, serumkreatinin ≤1,5 x ULN;
14. Tester av blod, lever och njure bör uppfylla följande kriterier: WBC≥3×10^9/L,NEUT≥1×10^9/L, Hemoglobin ≥90 g/L,ANC≥1,5×109/L,PLT≥ 50×10^9/L;
15. Ingen allvarlig sjukdom är konflikt med lösningen (såsom autoimmun sjukdom, immunbrist, organtransplantation);
16. Underteckna det informerade samtycket;

Exklusions kriterier:

1. Svår cirros, medium eller högre ascites;
2. Canceremboli i huvud portalvenen och första grenen, Leverkanal och första gren, leverven, inferior vena cava;;
3. Patienter med T-cellslymfom, myelom och patienter använder immunsuppressiva medel;
4. Systemiska autoimmuna sjukdomar, allergisk konstitution eller immunförsvagade patienter.
5. Patienter med kroniska sjukdomar behöver immunstimulerande medel eller hormonbehandling;
6. Patienter med aktiv blödning eller onormal koagulantfunktion (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2）), och patienter med blödningstendens eller får trombolys och antikoagulations- och trombocytbehandling;
7. Kvinnor som är gravida eller under amning eller planerar att bli gravida om 2 år och inte är villiga att använda preventivmedel under testet;
8. Eventuella signifikanta kliniska och laboratorieavvikelser tror forskarna påverkar säkerheten, såsom: okontrollerbar aktiv infektion (> NCI - CTC AE v4.0 standardnivå 2), okontrollerad diabetes (> nivå 2 av NCI - CTC AE v4.0 ) , hypertoni och kan inte kontrolleras av två eller färre hypotensorer (systoliskt tryck < 140 mmHg, diastoliskt tryck < 90 mmHg), grad II eller högre perifer neuropati (NCI CTC AE v4.0), grad II eller högre kronisk hjärtsvikt ( NCI CTC AE v4.0), hjärtinfarkt på 6 månader, sköldkörteldysfunktion (> nivå 2 av NCI - CTC AE v4.0), etc;
9. Patienter med metastaser i hjärnan, dura mater eller historia av psykogeni;
10. Gastrointestinal blödning under de senaste sex månaderna eller har tydlig gastrointestinal blödningstendens, såsom: patienter med lokala aktiva ulcerösa lesioner, ockult blod med avföring ++ ovan ska inte ingå i gruppen; defekera ockult blod + beroende av gastroskopi;
11. Patienter med svåra mag-/esofagusvaricer och behov av interventionsbehandling;
12. Patienter med bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld inom 4 veckor före den första behandlingen;
13. Patienter med uppenbarligen onormal glomenrulär filtrationshastighet (endogent kreatininclearance < 60 ml/min eller serumkreatinin > 1,5 x ULN);
14. Positiv för HIV-antikropp;
15. Patienter som är allergiska mot datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRI) kontrastmedel samtidigt, kan inte bildanalys;
16. Patienterna accepterade alla experimentella läkemedel eller medicinska pilotapparater och instrument under de senaste 4 veckorna av den första behandlingen;
17. Andra anledningar tycker forskarna inte är lämpliga.