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Le PRP peut-il réduire les biomarqueurs pro-inflammatoires après une lésion du LCA

12 avril 2024 mis à jour par: NYU Langone Health

Le plasma riche en plaquettes peut-il réduire le niveau de biomarqueurs du liquide synovial pro-inflammatoire suite à une déchirure du ligament croisé antérieur

Le but de cet essai contrôlé randomisé, monocentrique, en double aveugle avec collecte de données prospective est d'évaluer la capacité du traitement par plasma riche en plaquettes (PRP) à réduire le niveau de biomarqueurs du liquide synovial pro-inflammatoire suite à un ligament croisé antérieur aigu (LCA). ) larme. L'étude recueillera et analysera le liquide synovial de patients présentant une déchirure aiguë du ligament croisé antérieur (LCA) avec un deuxième prélèvement de liquide synovial au moment de la chirurgie. Il comparera les niveaux de biomarqueurs du liquide synovial entre ceux recevant une injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport à une injection intra-articulaire de solution saline servant de contrôle. Les résultats cliniques postopératoires seront également évalués, y compris les niveaux de douleur postopératoire, l'incidence de la raideur postopératoire du genou et les résultats rapportés par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une déchirure aiguë du LCA (présentation initiale dans les 7 jours suivant la blessure) avec ou sans lésion méniscale associée
  • Le patient doit subir une chirurgie de reconstruction du LCA

Critère d'exclusion:

  • Troubles mentaux (par exemple, sujets Alzheimer, démence, etc.)
  • Moins de 18 ans
  • Patients ayant une lésion multiligamentaire
  • Patients avec des arthropathies inflammatoires sous-jacentes
  • Lésion antérieure du LCA et/ou reconstruction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plasma riche en plaquettes
Le plasma riche en plaquettes sera préparé à l'aide du système Genesis CS EmCyte PurePRP II.
Biologique: Plasma riche en plaquettes
PRPII® pur, plasma pauvre en leucocytes et riche en plaquettes
Comparateur placebo: Placebo salin
Seringue non marquée avec 5 ml de solution saline
Autre: Placebo salin
solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de biomarqueurs du liquide synovial
Délai: 2 jours
Les échantillons de liquide synovial obtenus aux deux moments seront analysés pour la présence de 20 biomarqueurs à l'aide d'un test de billes multiplex (Milliplex®, Millipore, Billerica MA)
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Strauss, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2017

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-02038

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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