PRP 能否减少 ACL 损伤后的促炎生物标志物
2024年4月12日 更新者：NYU Langone Health
富含血小板的血浆能否降低前交叉韧带撕裂后促炎性滑液生物标志物的水平
这项具有前瞻性数据收集的单中心、双盲随机对照试验的目的是评估富血小板血浆 (PRP) 治疗降低急性前交叉韧带 (ACL) 后促炎性滑液生物标志物水平的能力） 眼泪。
该研究将收集和分析急性前交叉韧带 (ACL) 撕裂患者的滑液，并在手术时进行第二次滑液采样。
它将比较接受关节内富血小板血浆 (PRP) 注射与关节内生理盐水注射作为对照的滑液生物标志物水平。
还将评估术后临床结果，包括术后疼痛程度、术后膝关节僵硬的发生率和患者报告的结果评分。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者患有急性 ACL 撕裂（受伤后 7 天内首次出现），伴有或不伴有半月板损伤
- 患者必须接受 ACL 重建手术
排除标准：
- 精神障碍（例如，阿尔茨海默氏症受试者、痴呆症等）
- 未满 18 岁
- 多韧带损伤患者
- 有潜在炎症性关节病的患者
- 以前的 ACL 损伤和/或重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富血小板血浆
将使用 Genesis CS EmCyte PurePRP II 系统制备富含血小板的血浆。
|
纯 PRPII®、贫白细胞、富含血小板的血浆
|
|
安慰剂比较：盐水安慰剂
装有 5 毫升生理盐水的无标记注射器
|
生理盐水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
滑液生物标志物水平
大体时间：2天
|
将使用多重微珠测定法（Milliplex®, Millipore, Billerica MA）分析在两个时间点获得的滑液样本中是否存在 20 种生物标志物
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Strauss, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月9日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月26日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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