PRP가 ACL 부상 후 전 염증성 바이오마커를 감소시킬 수 있습니까?
2024년 4월 12일 업데이트: NYU Langone Health
혈소판이 풍부한 혈장이 전십자인대 파열 후 전염증성 윤활액 바이오마커의 수준을 감소시킬 수 있습니까?
전향적 데이터 수집이 포함된 이 단일 센터, 이중 맹검 무작위 대조 시험의 목적은 급성 전방 십자인대(ACL) 후 전 염증성 활액 바이오마커 수준을 감소시키는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 치료의 능력을 평가하는 것입니다. ) 눈물.
이 연구는 수술 시 두 번째 활액 샘플링으로 급성 전방 십자 인대(ACL) 파열을 나타내는 환자의 활액을 수집하고 분석할 것입니다.
관절 내 PRP(Platelet Rich Plasma) 주사와 대조군 역할을 하는 관절 내 식염수 주사를 받은 사람들 사이의 활액 바이오마커 수준을 비교할 것입니다.
수술 후 통증 수준, 수술 후 무릎 경직 발생률 및 환자가 보고한 결과 점수를 포함하여 수술 후 임상 결과도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 반월상연골 손상과 관련되거나 없는 급성 ACL 파열(손상 후 7일 이내에 처음 나타남)을 겪었습니다.
- 환자는 ACL 재건 수술을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 정신 장애자(예: 알츠하이머병 환자, 치매 등)
- 18세 미만
- 다발성 손상이 있는 환자
- 기저 염증성 관절병증이 있는 환자
- 이전 ACL 부상 및/또는 재건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈소판 풍부 혈장
혈소판 풍부 혈장은 Genesis CS EmCyte PurePRP II 시스템을 사용하여 준비됩니다.
|
Pure PRPII®, 백혈구 부족, 혈소판 풍부 혈장
|
|
위약 비교기: 식염수 위약
표시가 없는 5ml의 식염수 주사기
|
생리 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활액 바이오마커 수준
기간: 2일
|
두 시점에서 얻은 활액 샘플은 다중 비드 분석(Milliplex®, Millipore, Billerica MA)을 사용하여 20개의 바이오마커의 존재에 대해 분석됩니다.
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Strauss, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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