Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли PRP уменьшить провоспалительные биомаркеры после травмы передней крестообразной связки

12 апреля 2024 г. обновлено: NYU Langone Health

Может ли обогащенная тромбоцитами плазма снизить уровень провоспалительных биомаркеров синовиальной жидкости после разрыва передней крестообразной связки

Целью этого одноцентрового двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования с проспективным сбором данных является оценка способности лечения богатой тромбоцитами плазмой (PRP) снижать уровень провоспалительных биомаркеров синовиальной жидкости после острой передней крестообразной связки (ПКС). ) рвать. В исследовании будет собрана и проанализирована синовиальная жидкость пациентов с острым разрывом передней крестообразной связки (ПКС) со вторым забором синовиальной жидкости во время операции. Он сравнит уровни биомаркеров синовиальной жидкости между теми, кто получает внутрисуставную инъекцию богатой тромбоцитами плазмы (PRP), и внутрисуставной инъекцией физиологического раствора, выступающей в качестве контроля. Также будут оцениваться послеоперационные клинические исходы, в том числе уровни послеоперационной боли, частота послеоперационной тугоподвижности коленного сустава и баллы исходов, сообщаемые пациентами.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты перенесли острый разрыв передней крестообразной связки (начальное проявление в течение 7 дней после травмы) с сопутствующим повреждением мениска или без него.
  • Пациент должен пройти операцию по реконструкции ПКС

Критерий исключения:

  • Умственно отсталые (например, субъекты с болезнью Альцгеймера, слабоумие и т. д.)
  • Моложе 18 лет
  • Пациенты с многосвязочным повреждением
  • Пациенты с сопутствующими воспалительными артропатиями
  • Предыдущая травма и/или реконструкция передней крестообразной связки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обогащенная тромбоцитами плазма
Обогащенная тромбоцитами плазма будет приготовлена ​​с использованием системы Genesis CS EmCyte PurePRP II.
Биологический: Обогащенная тромбоцитами плазма
Чистый PRPII®, бедная лейкоцитами, богатая тромбоцитами плазма
Плацебо Компаратор: Солевой раствор Плацебо
Немаркированный шприц с 5 мл физиологического раствора
Другой: Солевой раствор Плацебо
солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни биомаркеров синовиальной жидкости
Временное ограничение: 2 дня
Образцы синовиальной жидкости, полученные в двух временных точках, будут проанализированы на наличие 20 биомаркеров с использованием мультиплексного анализа с шариками (Milliplex®, Millipore, Billerica MA).
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Eric Strauss, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-02038

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травма передней крестообразной связки

Клинические исследования Обогащенная тромбоцитами плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться