Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko PRP vähentää tulehdusta edistäviä biomarkkereita ACL-vamman jälkeen

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Voiko verihiutalerikas plasma alentaa tulehdusta edistävien nivelnesteen biomarkkereiden määrää etummaisen ristisiteen repeämän jälkeen

Tämän yhden keskuksen, kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa on prospektiivista tiedonkeruuta, tarkoituksena on arvioida verihiutalepitoisen plasman (PRP) hoidon kykyä alentaa tulehdusta edistävien nivelnesteen biomarkkerien tasoa akuutin etummaisen ristisiteen (ACL) jälkeen. ) repiä. Tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan nivelnestettä potilailta, joilla on akuutti etummaisen ristisiteen (ACL) repeämä, ja otetaan toinen nivelnestenäyte leikkauksen aikana. Se vertaa nivelnesteen biomarkkeritasoja niiden välillä, jotka saavat nivelensisäistä verihiutalerikas plasma (PRP) -injektiota verrattuna nivelensisäiseen suolaliuosinjektioon, joka toimii kontrollina. Arvioidaan myös leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset kiputasot, leikkauksen jälkeisen polven jäykkyyden ilmaantuvuus ja potilaiden raportoimat tulospisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat kärsineet akuutista ACL-repeämästä (ensimmäinen ilmaantuminen 7 päivän sisällä vamman jälkeen), johon liittyy tai ei ole meniskin vauriota
  • Potilaalle on tehtävä ACL-rekonstruktioleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti vammaiset (esim. Alzheimer-potilaat, dementia jne.)
  • Alle 18-vuotias
  • Potilaat, joilla on monisidevamma
  • Potilaat, joilla on taustalla tulehduksellisia nivelsairauksia
  • Aiempi ACL-vamma ja/tai rekonstruktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Verihiutale Rich Plasma valmistetaan käyttämällä Genesis CS EmCyte PurePRP II -järjestelmää.
Biologinen: Verihiutalerikas plasma
Puhdas PRPII®, leukosyyttien vähäinen, verihiutalerikas plasma
Placebo Comparator: Suolaliuos Placebo
Merkitsemätön ruisku, jossa on 5 ml suolaliuosta
Muut: Suolaliuos Placebo
suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nivelnesteen biomarkkeritasot
Aikaikkuna: 2 päivää
Näissä kahdessa vaiheessa saaduista nivelnestenäytteistä analysoidaan 20 biomarkkerin läsnäolo käyttämällä multipleksihelmimääritystä (Milliplex®, Millipore, Billerica MA)
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Strauss, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-02038

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-vamma

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa