Prospektiv studie efter godkännande - Conventus CAGE™ PH för användning vid fixering av proximal humerusfraktur

Inklusionskriterier:

Följande kriterier, i enlighet med produktmärkningen (bruksanvisning), bör beaktas vid val av patienter för inkludering i denna studie:

• Patienten måste vara minst laglig ålder för samtycke enligt tillämplig statlig lag.
• Patienten kan förstå och ge skriftligt samtycke.
• Patienten är villig och kan samarbeta med postoperativa instruktioner, inklusive uppföljningsundersökningar och begränsningar av ansträngande aktiviteter som involverar den skadade extremiteten.

Exklusions kriterier:

• PH-buren ska inte implanteras hos patienter med misstänkt eller känd allergi mot titan eller nickel.
• Patienter med öppna sårfrakturer.
• Patienter med ipsilaterala skador eller samtidiga operationer som kommer att ha en väsentlig inverkan på studien. Sådana skador/operationer är sådana som påverkar det allmänna hälsotillståndet eller den skadade extremitetens funktion.
• Gravida patienter.
• Patienter med nuvarande eller historia av psykisk sjukdom och/eller demens.
• Patienter med aktuell eller historia av alkoholism och/eller kemiskt missbruk.
• Patienten har ett eller flera medicinska tillstånd som utesluter samarbete med rehabiliteringsregimen.
• Patienten har aktiv infektion vid operationsstället eller annan aktiv systemisk infektion.
• Patienten har en patologisk proximal humerusfraktur.
• Patienternas proximala humerusfraktur sträcker sig in i diafysen.
• Patienten har associerad glenohumeral dislokation.
• Patienten har en ipsilateral skada eller samtidig operation som kommer att ha en väsentlig inverkan på studien, så att skadan/operationen påverkar patientens hälsotillstånd eller den skadade extremitetens funktion.