pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'Eltrombopag pour la thrombocytopénie associée à une infection chronique par le VHB

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit signé.
• Le sujet a ≥ 18 ans.
• Diagnostic de la durée de l'infection par le VHB pendant au moins 6 mois avant l'étude et avoir une numération plaquettaire < 30 × 109/L au jour 1 (ou dans les 48 heures précédant l'administration au jour 1).
• Résultats complets de la formule sanguine : les globules blancs, le nombre absolu de neutrophiles et l'hémoglobine se situent dans la plage normale du laboratoire, mais les anomalies causées par l'infection par le VHB peuvent être acceptées.
• Le sujet pratique une méthode de contraception acceptable. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Cirrhose du foie (CL) définie comme l'un des éléments suivants :

  1. Tout symptôme ou signe typique de décompensation hépatique : y compris, mais sans s'y limiter, l'ascite, la splénomégalie, la dilatation des veines collatérales périombilicales, l'encéphalopathie hépatique
  2. Les biopsies de classe B à C de Child-Pugh ne sont pas nécessaires ni pour la confirmation ni pour l'exclusion du LC, compte tenu du risque hémorragique élevé chez ces patients.
• Sérologie positive pour le VIH, le virus de l'hépatite C (VHC) et/ou le virus de l'hépatite D (VHD).
• Période de grossesse ou de lactation.
• Antécédents d'abus d'alcool / de drogues ou de dépendance dans les 12 mois suivant l'étude.
• Antécédents de thrombose.
• Les résultats de la chimie sérique dépassent la plage normale supérieure du laboratoire de plus de 20 % ; sauf AST, ALT, GGT, ALP de CTCAE grade 1.
• L'examen de la moelle osseuse effectué dans les 4 semaines précédant la première dose a rapporté un résultat anormal, ce qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à participer à l'étude.
• Maladie cardiaque préexistante, y compris insuffisance cardiaque congestive de grade III/IV de la New York Heart Association [NYHA], arythmie nécessitant un traitement ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois. Aucune arythmie connue pour augmenter le risque d'événements thrombotiques (par ex. fibrillation auriculaire), ou les patients avec un QT> 450 msec ou QTc> 480 pour les patients avec un bloc de branche.
• - Le sujet a consommé de l'aspirine, des composés contenant de l'aspirine, des salicylates, des anticoagulants, de la quinine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant> 3 jours consécutifs dans les 2 semaines précédant le début de l'étude et jusqu'à la fin de l'étude.
• Patient non conforme
• Réticence à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant l'essai
• Antécédents de greffe d'organe solide ou de moelle osseuse.