Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Variables préopératoires affectant le résultat de l'implant cochléaire

24 octobre 2018 mis à jour par: Nashwa Ameer Mahmoud Mesaed, Assiut University

Les implants cochléaires (IC) représentent l'une des réalisations les plus importantes de la médecine moderne car, pour la première fois dans l'histoire, un appareil électronique est capable de restaurer un sens perdu - l'ouïe. En décembre 2012, environ 324 200 implants cochléaires avaient été implantés dans le monde. Aux États-Unis, environ 58 000 dispositifs ont été implantés chez des adultes et 38 000 chez des enfants .

Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs influant sur les résultats audiologiques, de la parole et du langage obtenus par les porteurs d'implants cochléaires multicanaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les implants cochléaires (IC) représentent l'une des réalisations les plus importantes de la médecine moderne car, pour la première fois dans l'histoire, un appareil électronique est capable de restaurer un sens perdu - l'ouïe. En décembre 2012, environ 324 200 implants cochléaires avaient été implantés dans le monde. Aux États-Unis, environ 58 000 dispositifs ont été implantés chez des adultes et 38 000 chez des enfants .

L'implantation cochléaire est un outil puissant pour aider les enfants atteints de surdité neurosensorielle sévère à profonde à acquérir la capacité d'entendre et à acquérir des compétences de communication adaptées à leur âge. L'évaluation du développement des compétences auditives, de la parole, du langage et de la personnalité de l'enfant implanté est utile pour le parent, l'enseignant, le thérapeute et les progrès ultérieurs de la rééducation.

Cependant, le résultat final de l'implantation pédiatrique n'est pas encore entièrement prévisible car il existe un grand nombre de facteurs qui, seuls ou en combinaison, décideront du résultat de l'implantation cochléaire.

La catégorisation de ces déterminants augmente la capacité des cliniciens à proposer un pronostic préopératoire éclairé et pourrait potentiellement permettre la manipulation de variables dans le but d'obtenir le meilleur résultat possible.

Avant l'implantation, une période d'essai avec une amplification appropriée combinée à un entraînement auditif intensif doit être tentée pour s'assurer que le bénéfice maximal est atteint.

Plusieurs facteurs ont été signalés comme ayant un impact sur la capacité des enfants sourds prélinguaux à développer des compétences en langage oral après l'implantation cochléaire. La variable la plus importante et systématiquement rapportée qui influence la capacité à utiliser une communication uniquement auditive est l'âge auquel l'enfant est implanté.

Le mode de communication après l'implantation a également été fréquemment rapporté comme un facteur qui contribue au résultat final de la parole et du langage, la communication uniquement orale produisant des résultats de parole et de langage supérieurs à ceux observés chez les enfants qui utilisent une combinaison de langage gestuel et parlé (communication totale ).

Le large éventail de capacités de perception de la parole présentées par les porteurs d'implants cochléaires peut dépendre en partie des différences dans les capacités de traitement auditif central des utilisateurs d'implants. Une façon d'évaluer la fonction auditive centrale chez ces individus est de mesurer les potentiels corticaux évoqués par la parole. En particulier, la mesure des potentiels corticaux qui reflètent la discrimination auditive peut donner un aperçu des mécanismes centraux sous-jacents à la perception de la parole.

De plus, si ces potentiels corticaux peuvent être enregistrés chez les utilisateurs d'implants cochléaires, la comparaison des potentiels aux réponses mesurées chez des auditeurs normaux devrait indiquer si la réponse du cerveau à la parole médiée par un implant cochléaire est similaire à la réponse du cerveau à la parole traitée par une cochlée normale. . D'un point de vue théorique, la présence de potentiels corticaux chez les utilisateurs d'implants cochléaires peut fournir une fenêtre unique pour visualiser le système auditif central.

Le but de l'étude:

Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs affectant les résultats audiologiques, de la parole et du langage obtenus par les porteurs d'implants cochléaires multicanaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge inférieur à 6 ans au moment de l'implantation avec antécédents d'implant cochléaire

La description

Critère d'intégration:

  • a) Enfants atteints de surdité neurosensorielle bilatérale sévère à profonde. b) Âge inférieur à 6 ans au moment de l'implantation. c) Surdité prélinguale

Critère d'exclusion:

  • Suivi incomplet.
  • enfants post-linguaux
  • les enfants ayant des besoins spéciaux tels que le retard mental ou l'autisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
implant cochléaire
L'implantation cochléaire est un outil puissant pour aider les enfants atteints de surdité neurosensorielle sévère à profonde à acquérir la capacité d'entendre et à acquérir des compétences de communication adaptées à leur âge. L'évaluation du développement des compétences auditives, de la parole, du langage et de la personnalité de l'enfant implanté est utile pour le parent, l'enseignant, le thérapeute et les progrès ultérieurs de la rééducation
Implant cochléaire pour processus auditif par intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
potentiel évoqué cortical de la parole
Délai: 1 an
Le système auditif intelligent est le nom de l'instrument qui sera utilisé, le stimulus de la parole qui sera utilisé, les ondes corticales p1 et N1 qui seront détectées, ce qui est le résultat que nous devons mesurer
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Assiut university Faculty of medicine, University, www.emro.who.int/unified-medical -dictionary.html

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17200178I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

oui j'accepte de partager le plan de recherche

Délai de partage IPD

9-2018 pour 6 mois

Critères d'accès au partage IPD

oui d'accord pour accéder

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implant cochléaire

3
S'abonner