Dispositif d'endoscopie à usage unique pour le diagnostic de la rhinosinusite bactérienne aiguë en soins primaires (Sinus-Endo)

La rhinosinusite aiguë est l'un des motifs les plus fréquents de consultation et de prescription d'antibiotiques en médecine générale bien que l'affection soit principalement d'origine virale. La principale raison de la surconsommation d'antibiotiques dans la rhinosinusite aiguë est le manque de tests diagnostiques suffisamment précis pour confirmer ou infirmer le diagnostic de rhinosinusite bactérienne aiguë (RSBA).

L'étalon-or pour le diagnostic d'ABRS est une culture bactérienne provenant d'une ponction sinus maxillaire. Cette intervention est douloureuse, sujette aux complications et pratiquée uniquement chez des patients sélectionnés par des spécialistes en oto-rhino-laryngologie (ORL) ou à des fins de recherche. Par conséquent, l'endoscopie du méat moyen et la collecte de matériel de diagnostic de l'ostium drainant le sinus est la méthode de diagnostic de choix pour l'ABRS et couramment utilisée par les spécialistes ORL en interne et ailleurs. Chez les patients présentant des symptômes cliniques de gravité et de durée suffisantes (généralement 5 à 10 jours) pour l'ABRS, l'endoscopie a une sensibilité de 85,7 % (intervalle de confiance à 95 %, 56,2-97,5), spécificité de 90,6% (73,8-97,5), valeur prédictive positive de 80% (51,4-94,7), valeur prédictive négative de 93,5 % (77,2-98,9) pour la culture ABRS éprouvée par rapport aux cultures obtenues par ponction sinusale. En raison des coûts initiaux élevés et des raisons logistiques (désinfection), l'endoscopie n'est pas utilisée en médecine générale ou en médecine interne.

Le Dr Jens G. Hansen a développé l'endoscope jetable JGG® (JGG signifie les noms de famille de l'inventeur et de son épouse) qui peut être attaché à la nouvelle génération d'otoscopes Heine® avec une source de lumière LED qui permet l'inspection de l'ostium dans le méat moyen et collecte de matériel pour la culture bactérienne pour le diagnostic de l'ABRS en soins primaires. Après anesthésie locale du cavum nasi, un échantillon de matériel pour les cultures peut être obtenu (au plus tôt 10 min après l'anesthésie locale). La procédure de diagnostic expose les patients à un risque minimal de complications et est très peu gênante et de courte durée.

Dans une étude pilote, les chercheurs souhaitent tester l'endoscope JGG® chez 60 patients suspects de rhinosinusite bactérienne aiguë dans l'unité ORL de l'hôpital universitaire de Bâle et des cabinets médicaux sélectionnés qui collaborent avec le Centre de soins de santé primaires de l'Université de Bâle.

Objectifs:

1. Évaluer la faisabilité de la visualisation et du prélèvement d'échantillons du méat moyen avec l'endoscope JGG® chez des patients atteints de rhinosinusite bactérienne aiguë cliniquement diagnostiquée dans un contexte de soins primaires en Suisse
2. pour déterminer si l'endoscope JGG® soutient la décision de prescrire un antibiotique
3. pour évaluer l'acceptabilité de l'examen avec l'endoscope JGG® par les patients et les médecins
4. pour étudier la prévalence de la rhinosinusite bactérienne aiguë prouvée par culture à partir d'échantillons du méat moyen par l'endoscope JGG® chez les patients atteints de rhinosinusite aiguë cliniquement diagnostiquée
5. pour enquêter sur le nombre de patients atteints de rhinosinusite aiguë diagnostiquée par l'endoscope JGG® avec des prescriptions d'antibiotiques quelconques et/ou différées
6. pour étudier les jours avec des restrictions et des symptômes chez les patients atteints de rhinosinusite aiguë avec des cultures bactériennes positives et négatives diagnostiquées par l'endoscope JGG®
7. pour enquêter sur tout événement indésirable grave lié à l'endoscope JGG®.

Conception Étude de cohorte observationnelle prospective (étude à un seul bras)