プライマリケアにおける急性細菌性鼻副鼻腔炎の診断のための使い捨てデバイス内視鏡検査 (Sinus-Endo)

急性鼻副鼻腔炎は、主にウイルスが原因ですが、プライマリケアで診察や抗生物質の処方を受ける最も一般的な理由の 1 つです。 急性鼻副鼻腔炎における抗生物質の過剰使用の主な理由は、急性細菌性鼻副鼻腔炎（ABRS）の診断を確認または除外するための十分な精度の診断検査が存在しないことです。

ABRS の診断のゴールドスタンダードは、上顎洞穿刺からの細菌培養です。 この処置は痛みを伴い、合併症を起こしやすいため、耳鼻咽喉科（ORL）専門医または研究目的で選ばれた患者にのみ行われます。 したがって、中道の内視鏡検査と副鼻腔に排出される小孔からの診断材料の収集がABRSの診断方法として選択されており、病院やその他の場所でORLの専門家によって日常的に使用されています。 ABRS の十分な重症度と期間 (通常 5 ～ 10 日) の臨床症状がある患者では、内視鏡検査の感度は 85.7% (95% 信頼区間、56.2 ～ 97.5) です。 特異度 90.6% (73.8-97.5)、 陽性的中率 80% (51.4-94.7)、 陰性的中率 93.5% (77.2-98.9) 副鼻腔穿刺から得られた培養物と比較した場合、培養物ではABRSが証明されました。 高額な初期費用と物流上の理由（消毒）のため、内視鏡検査は一般診療や内科では使用されていません。

イェンス・G・ハンセン博士は、小孔の検査を可能にするLED光源を備えた新世代のハイネ®耳鏡に取り付けることができる使い捨てJGG内視鏡®（JGGは発明者とその妻の姓を表します）を開発しました。プライマリケアにおける ABRS の診断のための細菌培養材料の収集。 鼻腔の局所麻酔後、培養用のサンプル材料を採取できます (局所麻酔後 10 分以内)。 この診断手順では、患者に合併症のリスクが最小限に抑えられ、不快感は短期間でほとんどありません。

パイロット研究では、研究者らは、バーゼル大学病院のORLユニットおよびバーゼル大学のプライマリヘルスケアセンターと協力する選択された一般診療科の急性細菌性鼻副鼻腔炎が疑われる60人の患者でJGG内視鏡®をテストしたいと考えています。

目的:

1. スイスのプライマリケア環境において、臨床的に診断された急性細菌性鼻副鼻腔炎の患者において、JGG内視鏡®を使用した中鼻道からの視覚化とサンプル採取の実現可能性を評価すること
2. JGG内視鏡®が抗生物質処方の決定をサポートしているかどうかを調査する
3. JGG内視鏡®による検査に対する患者と医師の受け入れ可能性を評価するため
4. 臨床的に診断された急性鼻副鼻腔炎患者におけるJGG内視鏡®による中鼻道サンプルから培養証明された急性細菌性鼻副鼻腔炎の有病率を調査する
5. JGG内視鏡®により急性鼻副鼻腔炎と診断され、抗生物質の処方があった、または抗生物質の処方が延期された患者の数を調査するため
6. JGG内視鏡®で細菌培養陽性および陰性と診断された急性鼻副鼻腔炎患者の制限日と症状を調査する
7. JGG 内視鏡® に関連する重大な有害事象を調査するため。

前向き観察コホート研究の設計（単一群研究）