PRATIQUE CLINIQUE DU TAPENTADOL EN BELGIQUE (PLATINUM)

Tapentadol, un analgésique à action centrale. Il est indiqué en Europe « pour le soulagement de la douleur aiguë modérée à sévère chez l'adulte, qui ne peut être correctement prise en charge qu'avec des analgésiques opioïdes » (formulation IR/solution buvable) et « pour le traitement de la douleur chronique sévère chez l'adulte, qui peut être adéquatement gérée uniquement avec des analgésiques opioïdes » (formulation SR). Tapentadol est remboursé en Belgique depuis le 1er mai 2018. Le remboursement a été obtenu par le biais d'une procédure de l'article 81 (chapitre IV), ce qui signifie que le remboursement est actuellement limité à la durée du contrat et que pendant cette période, certaines questions et incertitudes concernant l'utilisation du tapentadol dans un cadre belge doivent être résolues. . Afin de répondre aux questions soulevées par les autorités sanitaires belges, cette étude sera réalisée pour évaluer l'application du tapentadol oral dans la pratique clinique de routine en Belgique. L'étude est conçue comme un essai non interventionnel prospectif multicentrique à l'échelle nationale. Le critère principal et les critères secondaires de cette étude sont guidés par les questions auxquelles il faut répondre au cours du remboursement du contrat, telles qu'établies par les autorités sanitaires belges.