Infection à Clostridium difficile (ICD) chez les patients hématologiques.

Une étude cas-témoin rétrospective (2006-2018) et une étude prospective 2019-2020.

Sujets d'étude

Tous les patients diagnostiqués avec une maladie hématologique ayant eu une détection de Clostridium difficile toxigène en laboratoire au cours de la période 2006-2018 seront inclus dans l'étude. Les patients hématologiques avec un test d'infection à Clostridium difficile (CDI) négatif au cours de la même période seront inclus comme témoins. Pour les témoins, sur le nombre de cas au cours de cette période d'étude, 200 seront sélectionnés au hasard à l'aide du logiciel Excel, avec les outils de randomisation (RAND) et INDEX pour s'assurer qu'il n'y a pas de biais. Pour chaque patient une donnée de protocole sera remplie rétrospectivement incluant les variables listées ci-dessous.

De plus, une étude prospective en 2019-2020 sera également menée. Nous inclurons tous les patients diagnostiqués avec une maladie hématologique/oncologique ou avec toute condition immunosuppressive, qui ont une détection positive de Clostridium difficile toxigène. Les patients seront suivis pendant au moins 2 mois. Pour chaque patient un protocole de données sera rempli prospectivement incluant les variables listées ci-dessous.

Pour toute la période d'étude 2006-2018, un total d'environ 200 patients seront inclus.

Pour l'étude prospective 2019-2020, environ 50 patients seront inclus. Collecte de données

Depuis 15 ans, l'établissement tient un registre prospectif de tous les épisodes d'ICD diagnostiqués à l'hôpital. Cet enregistrement permet aux enquêteurs d'évaluer l'incidence, la densité d'incidence.

Les données recueillies comprendront l'âge, le sexe, le service hospitalier ou le diagnostic de clinique externe d'ICD. Données concernant les affections sous-jacentes et les facteurs de comorbidité, données cliniques concernant les jours d'épisode d'ICD de diarrhée, la présence de douleurs abdominales, de distension abdominale, de fièvre, d'hypotension, de mégacôlon toxique, de colite pseudomembraneuse et la gravité de l'épisode d'ICD selon l'European Society of Clinical Critères de microbiologie et maladies infectieuses (ESCMID). Les données analytiques du jour du diagnostic seront enregistrées. Les données de traitement seront enregistrées. Les résultats seront également enregistrés : nécessité d'une admission en unité de soins intensifs (USI), nécessité d'une intervention chirurgicale pour un épisode d'ICD, récidive, mortalité et mortalité associée à l'ICD (pour plus de détails, veuillez trouver ci-joint le protocole clinique).

Les enquêteurs évalueront également tous les changements concernant les différentes procédures, la gestion et les traitements qui se sont produits au cours de la période d'étude, y compris tous les changements dans les procédures de diagnostic.

De janvier 2003 à février 2011, le diagnostic d'ICD a été effectué sur tous les échantillons de selles pour lesquels une demande clinique de dépistage de C. difficile a été faite. De mars 2011 à nos jours, le diagnostic d'ICD a également été effectué dans tous les échantillons de selles non formés, quelle que soit la demande clinique.

Procédure de laboratoire Toutes les souches de C. difficile seront caractérisées au niveau moléculaire, y compris le ribotype, car il s'agit de la méthode la plus répandue pour le typage moléculaire de Clostridium difficile. Elle est basée sur la détection de polymorphismes localisés dans la région intergénique entre les gènes ARN 16S et 23S par réaction en chaîne par polymérase (PCR) et électrophorèse sur gels d'agarose haute résolution et sera réalisée selon la technique décrite par Stubss et al.[13] Les profils de ribotypage obtenus seront comparés à ceux des bibliothèques internationales. De plus, des tests de sensibilité aux antimicrobiens seront effectués sur ces souches.

Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SPSS 18.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois, États-Unis). Les variables qualitatives apparaîtront avec leur distribution de fréquence. Les variables quantitatives seront exprimées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR). Les groupes seront comparés à l'aide du test exact de Fisher pour les variables catégorielles et du test t ou du test de Mann-Whitney pour les variables continues. Un modèle de régression logistique multivariée sera utilisé pour évaluer les prédicteurs de mauvais résultats de l'ICD. L'odds ratio (OR) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % ont été calculés. Une valeur de p <0,05 sera considérée comme significative.

Sur la base des données de notre centre, pour la partie rétrospective de l'étude, le nombre total de patients hématologiques avec CDI correspondant à la période d'étude est d'environ 200 patients, tous seront étudiés, la taille de l'échantillon pour les contrôles sera de 200 patients (rapport 1:1).

Pour l'étude prospective, également basée sur les données de notre centre, environ 50 patients seront recrutés.