Clostridium Difficile fertőzés (CDI) hematológiai betegeknél.

Egy retrospektív eset-kontroll tanulmány (2006-2018) és egy prospektív tanulmány 2019-2020.

Tantárgyak tanulmányozása

Minden olyan hematológiai betegséggel diagnosztizált beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknél a 2006-2018-as időszakban a laboratóriumban kimutatták a toxigén Clostridium difficile-t. Ugyanebben az időszakban negatív Clostridium difficile fertőzés (CDI) teszttel rendelkező hematológiai betegek is bekerülnek a kontrollok közé. A kontrollok esetében az adott vizsgálati időszakon belüli esetszámból 200-at véletlenszerűen választunk ki az Excel szoftver segítségével. a véletlenszerűsítés (RAND) és az INDEX eszközök, amelyek biztosítják, hogy ne legyen torzítás. Minden egyes beteg esetében a protokoll adatait visszamenőleg kitöltik, beleértve az alább felsorolt ​​változókat.

Emellett egy 2019-2020 közötti időszakra vonatkozó prospektív tanulmány is készül. Minden olyan beteget bevonunk, akinél hematológiai/onkológiai betegséggel diagnosztizáltak, vagy bármilyen immunszuppresszív állapotot szenvedtek, és akiknél pozitívan kimutatták a toxigén Clostridium difficile-t. A betegeket legalább 2 hónapig követik. Minden egyes páciens esetében prospektívan kitöltik a protokoll adatait, beleértve az alább felsorolt ​​változókat.

A 2006 és 2018 közötti teljes vizsgálati időszakban összesen körülbelül 200 beteget vonnak be.

A 2019-2020 közötti prospektív vizsgálatba körülbelül 50 beteget vonnak be. Adatgyűjtés

Az elmúlt 15 évben az intézmény nyilvántartást vezetett a kórházban diagnosztizált összes CDI epizódról. Ez a rekord lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy felmérjék az előfordulást, az előfordulási sűrűséget.

Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a kor, a nem, a kórházi osztály vagy a járóbeteg-klinika CDI diagnózisát. Adatok az alapállapotokra és komorbiditási tényezőkre vonatkozóan, klinikai adatok a hasmenés CDI epizód napjaira vonatkozóan, hasi fájdalom, hasi puffadás, láz, hipotenzió, toxikus megacolon, pszeudomembranosus colitis és a CDI epizód súlyossága az Európai Klinikai Társaság szerint Mikrobiológia és fertőző betegségek (ESCMID) kritériumai. Az analitikai adatokat a diagnózis napján rögzítjük. A kezelési adatok rögzítésre kerülnek. Az eredményt is rögzítik: intenzív osztályra (ICU) történő felvétel szükséges, CDI-epizód miatt műtétre van szükség, kiújulás, mortalitás és CDI-vel összefüggő mortalitás (további részletekért lásd a mellékelt klinikai protokollt).

A vizsgálók értékelni fogják a vizsgálati időszak alatt a különböző eljárásokkal, kezeléssel és kezelésekkel kapcsolatos összes változást, beleértve a diagnosztikai eljárásokban bekövetkezett összes változást is.

2003 januárja és 2011 februárja között a CDI diagnózisát minden olyan székletmintán elvégezték, amelyre vonatkozóan klinikai kérelmet nyújtottak be C. difficile vizsgálatra. 2011 márciusától a mai napig a CDI diagnózisát minden formálatlan székletmintában klinikai kéréstől függetlenül is elvégezték.

Laboratóriumi eljárás Minden C. difficile törzset molekuláris szinten jellemezünk, beleértve a ribotípust is, mivel ez a legelterjedtebb módszer a Clostridium difficile molekuláris tipizálására. A 16S és 23S RNS gének közötti intergenikus régióban található polimorfizmusok polimeráz láncreakcióval (PCR) és nagy felbontású agarózgélen végzett elektroforézissel történő kimutatásán alapul, és a Stubss és munkatársai által leírt technika szerint hajtják végre.[13] Az így kapott ribotipizálási profilokat a nemzetközi könyvtárak profiljaival fogják összehasonlítani. Ezenkívül ezeken a törzseken antimikrobiális érzékenységi vizsgálatot is végeznek.

Az összes elemzést az SPSS 18.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois, USA) segítségével végezzük. A minőségi változók gyakorisági eloszlásukkal együtt jelennek meg. A mennyiségi változókat a medián és az interkvartilis tartomány (IQR) formájában fejezzük ki. A csoportok összehasonlítása a Fisher-féle egzakt teszttel történik a kategorikus változókra, a t-próbával vagy a Mann-Whitney-teszttel a folytonos változókra. Többváltozós logisztikus regressziós modellt fognak használni a CDI rossz kimenetelének előrejelzőinek értékelésére. Kiszámoltuk az esélyhányadost (OR) és a 95%-os konfidencia intervallumot (CI). A p <0,05 értéket szignifikánsnak tekintjük.

Központunk adatai alapján a vizsgálat retrospektív részében a vizsgált időszaknak megfelelő CDI-s hematológiai betegek összlétszáma kb. 200 fő, mindegyiket vizsgáljuk, a kontrollok mintanagysága 200 fős lesz. (1:1 arány).

A prospektív vizsgálatba, amely szintén a központunk adatai alapján történik, körülbelül 50 beteget vonnak be.