Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du vaporisateur nasal OC-01 sur les signes et les symptômes de la sécheresse oculaire

Critère d'intégration:

- Avoir utilisé et/ou souhaité utiliser un substitut de larmes artificielles pour les symptômes de sécheresse oculaire dans les 6 mois précédant la visite 1

Critère d'exclusion:

• Avoir subi une chirurgie intraoculaire (telle qu'une chirurgie de la cataracte) ou une chirurgie extraoculaire dans l'un ou l'autre des yeux dans les trois mois ou une chirurgie réfractive (par ex. kératomileusis in situ assisté par laser, kératomileusis épithélial au laser, kératectomie photoréfractive ou implant cornéen) dans les douze mois suivant la visite 1.
• Avoir des antécédents ou la présence d'un trouble ou d'une affection oculaire dans l'un ou l'autre œil qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait probablement avec l'interprétation des résultats de l'étude ou la sécurité des participants, comme des cicatrices cornéennes ou conjonctivales importantes ; ptérygion ou pinguécule nodulaire; infection oculaire actuelle, conjonctivite ou inflammation non associée à la sécheresse oculaire ; dystrophie cornéenne de la membrane basale antérieure (épithéliale) ou autre dystrophie ou dégénérescence cornéenne cliniquement significative; infection herpétique oculaire; preuve de kératocône; etc. La blépharite ne nécessitant pas de traitement et la maladie bénigne des glandes de Meibomius généralement associée à la sécheresse oculaire sont autorisées.
• Avoir une condition ou une maladie systémique non stabilisée ou jugée par l'investigateur comme étant incompatible avec la participation à l'étude ou avec les évaluations plus longues requises par l'étude (par exemple, infection systémique actuelle, maladie auto-immune non contrôlée, maladie d'immunodéficience non contrôlée, antécédents d'infarctus du myocarde ou maladie cardiaque, etc.)
• Avoir une hypersensibilité connue à l'un des agents procéduraux ou composants du médicament à l'étude
• Avoir une condition ou des antécédents qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la conformité à l'étude, les mesures des résultats, les paramètres de sécurité et / ou l'état médical général du sujet.