Effet de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité du PF-06865571 chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique et chez les sujets sains

Critère d'intégration:

• Les participants qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire, aux considérations relatives au mode de vie et aux autres procédures d'étude.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 35,4 kg/m2 inclus ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb), lors de la visite de dépistage ; avec une seule évaluation répétée du poids corporel total (et donc de l'IMC), un jour séparé autorisé pour évaluer l'éligibilité, si nécessaire.
• Capable de donner un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion

• Toute condition pouvant affecter l'absorption du médicament (par exemple, chirurgie bariatrique antérieure, gastrectomie, résection iléale).
• Lors du dépistage, les participants avec un résultat positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), tel qu'évalué par le laboratoire central identifié par le sponsor, avec une seule répétition autorisée pour évaluer l'éligibilité, si nécessaire.
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique, y compris des idées ou comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs ou des anomalies de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, dans le jugement de l'investigateur, rendrait le participant inapproprié pour l'entrée dans cette étude.
• Administration antérieure avec un médicament expérimental dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales) ou 5 demi-vies précédant la première dose de produit expérimental utilisé dans cette étude (selon la plus longue).
• Participants ayant une participation antérieure connue (c'est-à-dire randomisés et ayant reçu au moins 1 dose de produit expérimental) dans une étude impliquant le PF-06865571.
• Un test de dépistage urinaire positif, pour les drogues illicites au jour -1,
• Au dépistage ou au jour -1, un test d'alcoolémie positif.
• Participants masculins avec des partenaires qui sont actuellement enceintes.
• Don de sang (à l'exclusion des dons de plasma) d'environ 1 pinte (500 ml) ou plus dans les 60 jours précédant le dosage et jusqu'au contact de suivi.
• Refus ou incapacité de se conformer aux critères des Considérations relatives au mode de vie.
• Les membres du personnel du site de l'investigateur directement impliqués dans la conduite de l'étude et les membres de leur famille, les membres du personnel du site autrement supervisés par l'investigateur, ou les employés de Pfizer, y compris les membres de leur famille, directement impliqués dans la conduite de l'étude.