Évaluation des performances analytiques de l'instrument ALLEGRO™

Les analyses de sang et d'urine sont utilisées dans l'évaluation du diabète et pour guider la prise en charge clinique. Dans le modèle traditionnel de soins, des échantillons de sang sont prélevés sur les patients à la clinique et sont envoyés au laboratoire pour analyse et les résultats peuvent ne pas être disponibles pendant un certain nombre d'heures/jours après la visite à la clinique.

Un nouvel analyseur a été développé (Allegro™) qui permet de faire les tests à la clinique, avec les résultats disponibles en quelques minutes. Cela signifie que les patients peuvent obtenir une rétroaction immédiate et que les médecins/infirmières peuvent ajuster le traitement avant que le patient ne quitte la clinique. Il est évidemment important que cet analyseur fonctionne avec un degré de précision similaire aux analyses de laboratoire.

L'objectif de cette étude de recherche est d'évaluer la précision de l'analyseur Allegro™ par rapport aux analyses de laboratoire sur des échantillons de sang total capillaire et veineux et des échantillons d'urine. Trois cent soixante (360) patients diabétiques seront invités à donner un échantillon de sang veineux, un échantillon de sang capillaire par piqûre au doigt et un échantillon d'urine. L'échantillon de sang veineux, l'échantillon de sang capillaire par piqûre au doigt et l'échantillon d'urine seront analysés à la fois par l'analyseur Allegro™ et des analyses de laboratoire et les résultats seront comparés. Les résultats d'Allegro™ ne seront pas utilisés dans la gestion du diabète des patients.