Evaluering av den analytiske ytelsen til ALLEGRO™-instrumentet

Blod- og urinprøver brukes i vurderingen av diabetes og for å veilede klinisk behandling. I den tradisjonelle omsorgsmodellen tas blodprøver av pasienter ved klinikken og sendes til laboratoriet for analyse og resultatene vil kanskje ikke være tilgjengelige i et antall timer/dager etter klinikkbesøket.

En ny analysator er utviklet (Allegro™) som gjør at testene kan utføres på klinikken, med resultatene tilgjengelig i løpet av få minutter. Det betyr at pasienter kan få umiddelbare tilbakemeldinger og at legene/sykepleierne kan justere behandlingen før pasienten forlater klinikken. Det er åpenbart viktig at denne analysatoren utfører en tilsvarende grad av nøyaktighet som laboratorieanalysene.

Målet med denne forskningsstudien er å vurdere nøyaktigheten til Allegro™-analysatoren sammenlignet med laboratorieanalyser på kapillære og venøse fullblodprøver og urinprøver. Tre hundre og seksti (360) pasienter med diabetes vil bli invitert til å gi en venøs blodprøve, fingerstikk kapillærblodprøve og urinprøve. Den venøse blodprøven, fingerstikk kapillærblodprøven og urinprøven vil bli analysert av både Allegro™-analysatoren og laboratorieanalyser, og resultatene sammenlignes. Allegro™-resultatene vil ikke bli brukt i behandlingen av pasientenes diabetes.