Оценка аналитических характеристик прибора ALLEGRO™

Анализы крови и мочи используются для оценки диабета и для руководства клиническим ведением. В традиционной модели лечения образцы крови берутся у пациентов в клинике и отправляются в лабораторию для анализа, и результаты могут быть недоступны в течение нескольких часов/дней после посещения клиники.

Был разработан новый анализатор (Allegro™), который позволяет проводить тесты в клинике с получением результатов через несколько минут. Это означает, что пациенты могут получить немедленную обратную связь, а врачи/медсестры могут скорректировать лечение до того, как пациент покинет клинику. Очевидно, важно, чтобы этот анализатор работал с той же степенью точности, что и лабораторные анализы.

Целью данного исследования является оценка точности анализатора Allegro™ по сравнению с лабораторными анализами образцов капиллярной и венозной цельной крови и образцов мочи. Тремстам шестидесяти (360) пациентам с диабетом будет предложено сдать образец венозной крови, образец капиллярной крови из пальца и образец мочи. Образец венозной крови, образец капиллярной крови из пальца и образец мочи будут проанализированы как с помощью анализатора Allegro™, так и с помощью лабораторных анализов, и результаты будут сравнены. Результаты Allegro™ не будут использоваться для лечения пациентов с диабетом.