Une étude clinique évaluant les traitements contenant du nivolumab chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé après échec d'un traitement et d'une chimiothérapie PD-1/(L)1 antérieurs (CheckMate 79X)

Pour plus d'informations sur la participation à l'essai clinique Bristol-Myers Squibb, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com

Critère d'intégration:

• Cancer du poumon non à petites cellules de stade IV A/B documenté histologiquement ou cytologiquement, la maladie de stade IIIB/C a échoué à la chimioRT concomitante
• Statut de performance ECOG ≤ 1
• Progression de la maladie radiologiquement documentée sous un traitement anti-PD-1/anti-PD-L1 et un traitement en doublet à base de platine administrés simultanément ou séquentiellement dans les 90 jours suivant la dernière dose d'anti-PD-(L)1
• Tous les participants doivent avoir un tissu tumoral soumis avant la randomisation, soit un échantillon d'archives récent obtenu à / après la date de progression de la maladie du dernier traitement anticancéreux antérieur et dans les 3 mois précédant l'inscription, soit une biopsie fraîche obtenue pendant la période de dépistage.
• Les toxicités antérieures doivent être résolues à un grade ≤ 1
• Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif et ne doivent pas allaiter
• Les hommes sexuellement actifs avec WOCBP doivent accepter de suivre les instructions relatives à la ou aux méthodes de contraception. De plus, les participants masculins doivent être disposés à s'abstenir de faire un don de sperme pendant cette période et doivent accepter de suivre les instructions relatives aux méthodes de contraception. Les hommes azoospermiques sont exemptés des exigences en matière de contraception ainsi que les WOCBP qui ne sont continuellement pas hétérosexuels actifs, cependant, un test de grossesse sera toujours requis.

Critère d'exclusion

• Traitement antérieur par Docétaxel
• Métastases du SNC non traitées, méningite carcinomateuse ou métastases leptoméningées
• Toute tumeur envahissant la veine cave supérieure, un autre vaisseau sanguin, le tractus gastro-intestinal ou la trachée
• Mutations EGFR, translocations ALK, translocations ROS1 sensibles au traitement par inhibiteur
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral et de troubles de la coagulation
• Participants ayant une maladie pulmonaire interstitielle, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou des antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale, d'occlusion intestinale, d'abcès intra-abdominal ou d'événement hémorragique de grade 3-4 dans les 6 mois précédant la randomisation
• Toxicité connue lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de point de contrôle
• Participants ayant reçu plus d'une ligne de traitement anti-PD-1/PD-L1
• Participants ayant reçu un traitement antérieur par un inhibiteur de CTLA-4
• Les participants avec une mutation BRAF V600E connue qui sont sensibles au traitement inhibiteur ciblé disponible sont exclus

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer