Présence d'une signature fluorescente pour prédire l'échec de la greffe à l'aide de MolecuLight i:X

Il s'agit d'une évaluation non randomisée pour laquelle 20 patients adultes seront imagés aux hôpitaux universitaires de Birmingham qui présentent une plaie qui a été précédemment infectée et qui nécessite une greffe de peau. Le dispositif d'imagerie MolecuLight i:X sera utilisé pour prendre des images standard (ST) et fluorescentes (FL) de chaque site de greffe. Le MolecuLight i:X sera également utilisé pour prendre des mesures de la plaie à l'aide de la fonction de mesure de l'appareil.

Une fois qu'un patient s'est identifié comme étant apte à l'essai, l'étude lui sera présentée par un membre de son cercle de soins. Ils recevront un formulaire de consentement éclairé, du temps pour examiner l'étude et une réponse à toutes leurs questions. Le patient sera invité à signer et à dater l'ICF s'il choisit de participer à l'étude. Les sujets seront recrutés pour une période de 2 mois.

L'exécution du protocole complet devrait prendre environ 15 minutes lors d'une seule visite à la clinique pour chaque sujet de l'étude. Lors de la visite à la clinique, le clinicien traitera le patient en fonction de sa pratique clinique. Avant l'application de la greffe de peau, le Moleculight i:X sera utilisé pour prendre des images standard et fluorescentes (FL) de chaque site de greffe par l'équipe d'étude. La plaie sera mesurée à l'aide de l'application de mesure de l'i:X, à l'aide de WoundStickers. Après l'imagerie, la greffe de peau sera appliquée et le traitement se poursuivra conformément à la pratique clinique du clinicien.

Le clinicien ne sera pas informé des résultats de ces images FL jusqu'à la fin de l'étude. Dans cet essai, le dispositif n'est pas destiné à guider le traitement. Il y aura un suivi avec chaque patient à 1 mois après la procédure de greffe pour demander si la procédure de greffe a réussi. Il n'y aura pas d'imagerie ou d'échantillonnage requis au moment du suivi. Les informations recueillies seront utilisées pour une analyse post-hoc afin d'évaluer si la présence d'un signal de fluorescence au moment de l'imagerie est corrélée à l'échec de la greffe.