Essai clinique pour évaluer le CERC-002 chez les adultes atteints de pneumonie au COVID-19 et de lésions pulmonaires aiguës

Critère d'intégration:

1. Le sujet/représentant légalement autorisé (LAR) est capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit et un consentement (le cas échéant) pour participer à cette étude.
2. Le sujet est âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé et de l'assentiment (le cas échéant).
3. Le sujet est un homme ou une femme non enceinte et non allaitante, qui, s'il est en âge de procréer, accepte de se conformer à toutes les exigences contraceptives applicables si. sorti de l'hôpital avant la fin de l'étude.
4. Le sujet a un diagnostic d'infection au COVID-19 par le biais d'une méthode de test approuvée.
5. Le sujet a été hospitalisé en raison d'un diagnostic clinique de pneumonie avec lésion pulmonaire aiguë définie comme des infiltrats radiographiques bilatéraux diffus avec une pression partielle d'oxygène artériel/pourcentage d'oxygène inspiré (PaO2/FiO2) > 100 et <300.
6. Saturation en oxygène du sujet au repos dans l'air ambiant <93 %

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est intubé.
2. Le sujet prend actuellement des immunomodulateurs ou des médicaments anti-rejet.
3. Le sujet a reçu un médicament biologique immunomodulateur dans les 60 jours suivant la date de référence.
4. Le sujet est en état de choc septique défini comme une hypotension persistante nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une pression artérielle moyenne (PAM) de 65 mm Hg ou plus et un taux de lactate sérique supérieur à 2 mmol/L (18 mg/dL) malgré une réanimation volumique adéquate.
5. - Le sujet a reçu un vaccin vivant atténué, tel que le varicelle-zona, la poliomyélite orale ou la rubéole, dans les 3 mois précédant la visite de référence.