Klinisk forsøg til evaluering af CERC-002 hos voksne med COVID-19 lungebetændelse og akut lungeskade

Inklusionskriterier:

1. Subjekt/juridisk autoriseret repræsentant (LAR) er i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke og samtykke (hvis relevant) til at deltage i denne undersøgelse.
2. Forsøgspersonen er ≥18 år på tidspunktet for informeret samtykke og samtykke (hvis relevant).
3. Forsøgspersonen er en mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, som, hvis den er i den fødedygtige alder, indvilliger i at overholde eventuelle gældende præventionskrav. udskrevet fra hospitalet, inden undersøgelsen er afsluttet.
4. Forsøgspersonen har en diagnose af COVID-19-infektion gennem en godkendt testmetode.
5. Forsøgsperson har været indlagt på grund af klinisk diagnose af lungebetændelse med akut lungeskade defineret som diffuse bilaterale radiografiske infiltrater med partialtryk af arteriel ilt/procent af indåndet ilt (PaO2/FiO2) >100 og <300.
6. Forsøgspersonens iltmætning i hvile i omgivende luft <93 %

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet er intuberet.
2. Forsøgspersonen tager i øjeblikket immunmodulatorer eller anti-afstødningsmidler.
3. Individet har fået et immunmodulerende biologisk lægemiddel inden for 60 dage efter baseline.
4. Forsøgsperson er i septisk shock defineret som vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) på 65 mm Hg eller højere og et serumlaktatniveau på mere end 2 mmol/L (18 mg/dL) trods tilstrækkelig volumen genoplivning.
5. Forsøgspersonen har modtaget en levende svækket vaccine, såsom varicella-zoster, oral polio eller røde hunde, inden for 3 måneder før baseline-besøget.