Pembrolizumab + chimioradiothérapie préopératoire chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé (PALACE-2)

Pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé (ESCC), la chimioradiothérapie néoadjuvante suivie d'une intervention chirurgicale a été recommandée comme stratégie thérapeutique optimale. Les patients qui ont obtenu une réponse pathologique complète (pCR) après avoir reçu un traitement néoadjuvant étaient plus susceptibles d'avoir une meilleure survie. Et les taux de pCR étaient de 43,2 % dans l'essai NEOCRTEC5010, de 49 % avec l'ESCC dans l'essai CROSS et de 33,3 % dans le FFCD 990130.

Dans la Phase Ib PALACE-1 (NCT03792347), les investigateurs présentent d'abord que le pembrolizumab préopératoire associé à une chimioradiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale est sûr. Les 20 patients ont reçu la PPCT avec succès, à l'exception d'un patient qui a raté la dernière dose de chimiothérapie en raison d'une leucopénie. Des événements indésirables (EI) de grade 3 et plus ont été observés chez 13 patients (13/20, 65 %) et 1 patient a présenté un EI de grade 5. L'EI de grade 3 le plus fréquent était la lymphopénie (12/13, 92 %). Dix-huit patients ont subi une intervention chirurgicale dans les 4 à 9 semaines suivant la PPCT et le taux de PCR était de 55,6 % (10/18).

Cette étude (PALACE-2) évaluera l'efficacité du pembrolizumab préopératoire avec une chimioradiothérapie concomitante chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé dans des centres multicentriques.