Une étude sur Ad26.COV2.S chez les adultes (COVID-19)

Critère d'intégration:

• Le participant doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il ou elle comprend le but, les procédures et les risques et avantages potentiels de l'étude, et est disposé à participer à l'étude
• Toutes les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire très sensible négatif lors du dépistage ; et avoir un test de grossesse urinaire très sensible négatif immédiatement avant chaque administration de vaccin à l'étude
• Le participant doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) inférieur ou égal à (
• Applicable aux cohortes 1 et 2 uniquement : le participant doit être en bonne santé, selon le jugement clinique de l'investigateur, tel que confirmé par les antécédents médicaux, l'examen physique, les évaluations de laboratoire clinique et les signes vitaux effectués lors du dépistage, et ne doit pas avoir de comorbidités liées à un risque accru de maladie grave à coronavirus-2019 (COVID-19). Applicable à la cohorte 3 uniquement : selon le jugement clinique de l'investigateur, le participant doit être en bonne ou stable santé. Les participants peuvent avoir des maladies sous-jacentes telles que l'hyperlipoprotéinémie ou l'hypothyroïdie, tant que leurs symptômes et signes sont médicalement contrôlés et ne sont pas considérés comme des un risque accru de COVID-19 sévère (les participants peuvent avoir des conditions médicales de gravité légère (selon l'échelle de classification de la toxicité), tant qu'elles sont stables et médicalement contrôlées telles que définies par aucun changement de médicament au cours des 6 derniers mois (sauf pour problèmes de tolérance ou d'utilisation d'un médicament similaire avec le même mécanisme d'action, par exemple, les thiazidiques, les bêta-bloquants, les alpha-bloquants à la même dose efficace).

Critère d'exclusion:

• Le participant a une maladie aiguë cliniquement significative (cela n'inclut pas les maladies mineures telles que la diarrhée ou une infection légère des voies respiratoires supérieures) ou une température supérieure ou égale à (>=) 38,0 degrés Celsius dans les 24 heures précédant la première dose prévue du vaccin à l'étude ; la randomisation à une date ultérieure est autorisée à la discrétion de l'investigateur et après consultation du promoteur
• Le participant a des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage (les exceptions sont les carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus, ou malignité, qui est considérée comme guérie avec un risque minimal de récidive)
• Le participant a des antécédents de troubles neurologiques ou de convulsions, y compris le syndrome de Guillain-Barré, à l'exception des convulsions fébriles pendant l'enfance
• Le participant a un résultat de test de diagnostic positif pour l'infection par le SRAS-CoV-2 confirmé par la réaction en chaîne par polymérase (PCR) lors du dépistage
• Participants présentant des comorbidités qui sont ou pourraient être associées à un risque accru de progression vers une COVID-19 sévère, c'est-à-dire des participants souffrant d'asthme modéré à sévère ; les maladies pulmonaires chroniques telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (y compris l'emphysème et la bronchite chronique), la fibrose pulmonaire idiopathique et la fibrose kystique ; diabète (y compris de type 1 ou de type 2); affections cardiaques graves, y compris insuffisance cardiaque, coronaropathie, cardiopathie congénitale, cardiomyopathies et hypertension (pulmonaire) ou hypertension artérielle ; obésité (IMC >= 30 kg/m^2) ; une maladie hépatique chronique, y compris la cirrhose ; drépanocytose; thalassémie; maladie cérébrovasculaire; troubles neurologiques (démence); insuffisance rénale terminale du tabagisme ; Transplantation d'organe; un cancer; infection par le VIH et autres immunodéficiences ; infection par l'hépatite B; et l'apnée du sommeil. Applicable à la cohorte 3 uniquement : les participants peuvent souffrir d'hypertension de gravité légère (selon l'échelle de classification de la toxicité), tant qu'elle est stable et médicalement contrôlée, telle que définie par l'absence de changement de médicament au cours des 6 derniers mois (à l'exception des problèmes de tolérabilité ou utilisation d'un médicament similaire avec le même mécanisme d'action, par exemple, thiazidiques, bêta-bloquants, alpha-bloquants à la même dose efficace)
• Applicable aux cohortes 1 et 3 uniquement : Participant travaillant actuellement dans une profession à haut risque d'exposition au SRAS-CoV-2 (par exemple, travailleur de la santé ou personnel d'intervention d'urgence) ou considéré, à la discrétion de l'investigateur, comme étant à risque accru de contracter le COVID-19 pour toute autre raison